2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首款獲批上市的RSV疫苗。

RSV是一種常見(jiàn)傳染性病毒，分為兩大亞型：A型和B型。在中國(guó)，RSV是導(dǎo)致各年齡段急性呼吸道感染的主要病原體。這是一種季節(jié)性疾病，通常在秋季開(kāi)始，在冬季時(shí)達(dá)到高峰。該病毒感染發(fā)生在所有年齡段的人群中，但對(duì)于嬰兒、免疫功能低下者和老年人來(lái)說(shuō)，出現(xiàn)嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高，可能危及生命。RSV可能加重慢阻肺（COPD），哮喘、慢性心力衰竭等疾病，導(dǎo)致肺炎、住院、和死亡。每年在全球，RSV導(dǎo)致超過(guò)33.6萬(wàn)老年人住院和1.4萬(wàn)人死亡。

Arexvy為GSK針對(duì)老年人的RSV疫苗，是由RSV融合前（prefusion）F糖蛋白（RSVPreF3）與GSK專(zhuān)有的AS01佐劑組合而成。此融合前F糖蛋白為RSV病毒進(jìn)入人體細(xì)胞所需。這款疫苗的上市申請(qǐng)此前獲得美國(guó)FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格。

GSK的Arexvy疫苗處方為：RSVPreF3抗原、MLP、QS-21、海藻糖、氯化鈉、磷酸二氫鉀、磷酸二鉀、聚山梨酸80、無(wú)水磷酸二鈉、DOPC、膽固醇。