鑒于米非司酮能明顯縮小肌瘤體積,并能改善貧血,所以,臨床中可用作子宮肌瘤手術(shù)前的預(yù)處理。主要適合于:子宮肌瘤較大且生長(zhǎng)部位不利于手術(shù)者,術(shù)前應(yīng)用米非司酮可以降低手術(shù)難度,同時(shí)可減少術(shù)中出血,有利于患者術(shù)后恢復(fù);月經(jīng)過(guò)多伴有貧血的子宮肌瘤患者,可糾正貧血,減少輸血的可能。 還有一些絕經(jīng)前不愿意接受手術(shù)治療的月經(jīng)過(guò)多的子宮肌瘤患者,可用米非司酮 25 mg/d 治療3個(gè)月,可顯著縮小肌瘤,減少月經(jīng)量,改善貧血 。
臨床應(yīng)用
米非司酮用于治療子宮肌瘤已于2014年7月經(jīng)過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市,其在臨床已廣泛應(yīng)用。了解不同劑量米非司酮以及不同的治療周期對(duì)子宮肌瘤的影響,利于臨床醫(yī)師更好地進(jìn)行個(gè)體化治療。
關(guān)于子宮肌瘤
子宮肌瘤是女性常見(jiàn)的良性腫瘤之一。子宮肌瘤的生長(zhǎng)與雌孕激素有關(guān),研究證實(shí),孕激 素有促進(jìn)肌瘤細(xì)胞有絲分裂、促進(jìn)肌瘤生長(zhǎng)的作用;子宮肌瘤的生長(zhǎng)是孕激素依賴性的。
米非司酮治療子宮肌瘤的進(jìn)展
米非司酮用于治療子宮肌瘤的劑量歸納起來(lái)有6種, 按劑量大小依次為:50、25、20、10、5、2.5 mg。用法為:每日1次,月經(jīng)第1~5天開(kāi)始服用;療程:3~6個(gè)月。
早在1994年, Kettel等用米非司酮5mg/d治療子宮肌瘤患者共3個(gè)月, 在治療4周時(shí),肌瘤縮小22%,8周時(shí)縮小39%,12周時(shí)縮小 49%。
不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤
1項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究比較每日口服低劑量米非司酮10mg或25mg治療月經(jīng)量增多的子宮肌瘤患者或肌瘤直徑>5cm的患者3個(gè)月,90%的患者月經(jīng)量明顯減少,閉經(jīng)發(fā)生率分別為90.4%、95.7%,肌瘤體積縮小率分別為10mg組 22.5%、25 mg組35.7%,多次子宮內(nèi)膜活檢均未發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜復(fù)雜型增生和不典型增生,25mg組效果更好。
不同劑量的米非司酮不僅能縮小子宮肌瘤體積,還可以緩解子宮肌瘤所引起的相關(guān)癥狀,改善生命質(zhì)量。 Steinauer等對(duì)1985—2002年間米非司酮治療子宮肌瘤的臨床研究進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),劑量從5~50 mg/d,療程3~6個(gè)月, 所有劑量均可縮小肌瘤27%~49%,26%~74%的患者米非司酮治療期間痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多及相應(yīng)的壓迫癥狀顯著改善,閉經(jīng)的發(fā)生率為 63%~100%,子宮內(nèi)膜增生為28%。低劑量的5mg米非司酮治療有癥狀的子宮肌瘤僅3個(gè)月,就能使肌瘤顯著縮小,盆腔痛、月經(jīng)過(guò)多等均能得到明顯緩解,閉經(jīng)發(fā)生率為93.1%,但雌激素水平并無(wú)明顯改變,使得患者的生命質(zhì)量得到明顯改善。
第二 米非司酮治療子宮肌瘤的用藥時(shí)間
延長(zhǎng)用藥時(shí)間至6個(gè)月,低劑量的米非司酮5mg 和10mg兩組均能有效縮小肌瘤體積(48.1%和39.1%)和子宮的大?。?0.3%和27.2%),治療后12個(gè)月時(shí)的癥狀除閉經(jīng)之 外,與停止治療時(shí)相似,提示米非司酮藥物治療的持續(xù)效應(yīng)仍然存在。
第三 米非司酮治療時(shí)間的探索
另外,低劑量的米非司酮能有效治療子宮肌瘤,但療程基本在6個(gè)月之內(nèi),是否能更長(zhǎng)時(shí)間?Eisinger等的研究顯示,每日口服米非司酮5mg或10mg1年治療子宮肌瘤, 兩組在治療6個(gè)月時(shí)肌瘤均縮小了48%,治療12個(gè)月時(shí)分別縮小了 52%和 53%;在治療6個(gè)月時(shí)閉經(jīng)的發(fā)生率分別61%和65%,到12個(gè)月時(shí)40%和70%發(fā)生閉經(jīng);子宮內(nèi)膜活檢無(wú)不典型增生發(fā)生,治療6個(gè)月時(shí)子宮內(nèi)膜單純型增生發(fā)生率為14%、12個(gè)月時(shí)為5%,而且均發(fā)生在10mg組;在停藥后6個(gè)月,子宮肌瘤逐漸增大,但仍小于治療前(約為其的42%)。因此,長(zhǎng)期應(yīng)用低劑量米非司酮用于治療子宮肌瘤,在緩解癥狀的同時(shí),并未增加子宮內(nèi)膜惡變的風(fēng)險(xiǎn),但隨著停藥時(shí)間的延長(zhǎng),肌瘤又逐漸長(zhǎng)大。