曲妥珠單抗是一種靶向人類表皮生長因子受體II的單克隆抗體，主要用于治療某些HER-2陽性乳癌。商品名：赫賽?。ㄖ袊箨懠案郯模①R癌平（臺灣）。

作用機(jī)制

賀癌平為人源化的單克隆抗體，能以高專一性與HER-2接受器結(jié)合，阻止EGF與HER-2再結(jié)合，進(jìn)而延緩癌細(xì)胞生長。研究亦指出，賀癌平亦能降低癌細(xì)胞表面HER-2的表現(xiàn)。同時(shí)，賀癌平也有抑制腫瘤血管新生的作用。

單克隆抗體能誘發(fā)體內(nèi)免疫作用，包括抗體依賴型細(xì)胞毒殺作用與補(bǔ)體毒殺作用，進(jìn)而造成被單克隆抗體辨識的目標(biāo)細(xì)胞死亡。研究已證明賀癌平主要?dú)⑺腊┘?xì)胞的方式，乃來自于有效地引發(fā)抗體依賴型細(xì)胞毒殺作用與補(bǔ)體毒殺作用之關(guān)系。

副作用

曲妥珠單抗最主要的副作用在于對心臟的影響，尤其心肌細(xì)胞上亦有HER-2表現(xiàn)，因此賀癌平可能會(huì)因此影響心臟功能。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，約有2-7%使用賀癌平的病人會(huì)出現(xiàn)心臟方面的問題，包括高血壓、動(dòng)脈栓塞、郁血性心衰竭或左心室博出分率降低。一般建議心博速率低于50的病人不建議使用賀癌平。

其他副作用包括出血、白血球降低、腹痛、腹瀉、食欲降低、口腔黏膜破損、胃出血、惡心、無力、頭痛、肌肉疼痛等，皆可使用藥物控制不適癥狀。

配伍禁忌

使用聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋未觀察到本品失效。 不能使用5%的葡萄糖溶液，因其可使蛋白聚集。 本品不可與其它藥混合或稀釋。

用法用量

在本品治療前，應(yīng)進(jìn)行HER2檢測。使用其他任何生物制品替代需征得處方醫(yī)師的同意。

本品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員給藥。

赫賽汀皮下制劑應(yīng)通過皮下注射給藥，請勿靜脈給藥。為防止用藥錯(cuò)誤，使用前應(yīng)檢查西林瓶標(biāo)簽，以確保所制備和使用的藥物為赫賽汀 （曲妥珠單抗）皮下制劑，而非赫賽萊（恩美曲妥珠單抗）或赫賽汀靜脈制劑。

建議本品皮下注射固定劑量 600mg（不按患者體重），每三周一次，2~5 分鐘內(nèi)完成給藥。無需負(fù)荷劑量。注射部位應(yīng)在左右大腿之間交替選擇。新注射部位應(yīng)離先前注射部位至少 2.5cm，在健康皮膚上注射，禁止在紅腫、挫傷、壓痛或變硬的皮膚部位注射。本品治療期間，其他皮下給藥藥物應(yīng)選擇不同部位注射。試驗(yàn)MO22982 采用每三周一次給藥方案對赫賽汀靜脈輸注和赫賽汀皮下注射制劑之間的治療轉(zhuǎn)換進(jìn)行了研究。

療程

● 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者使用曲妥珠單抗治療直至疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性?！?乳腺癌早期患者使用曲妥珠單抗治療1年或至疾病復(fù)發(fā)或不可耐受的毒性（以先發(fā)者為準(zhǔn)）。不建議早期乳腺癌（EBC）延長治療超過1年。

生產(chǎn)方法

曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，是由懸浮培養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動(dòng)物細(xì)胞(中國倉鼠卵巢細(xì)胞CHO)生產(chǎn)的，純化過程包括特定的病毒滅活和去除步驟，采用的是用親合色譜法和離子交換法。