具體而言，Zykadia 被批準用于治療轉(zhuǎn)移性和間變性淋巴瘤激酶陽性 (ALK+) 的非小細胞肺癌。轉(zhuǎn)移意味著癌癥已經(jīng)從您的肺部擴散到您身體的其他部位。而ALK+則表示你的ALK基因異常。
有關(guān)此類 NSCLC 以及如何使用 Zykadia 的更多信息，請參閱下面的“ Zykadia 用途”部分。
藥品詳情
Zykadia 的活性藥物是色瑞替尼。色瑞替尼屬于一類稱為激酶抑制劑的藥物。（一類藥物是一組以類似方式起作用的藥物。）這種藥物可以阻止某些癌細胞的生長和擴散。
Zykadia 是每天口服一次的片劑。150 毫克 (mg)。
FDA批準
Zykadia 于 2017 年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準，并獲得了 孤兒藥狀態(tài)可信來源. 這意味著該藥物被批準用于治療一種罕見且可能沒有很多治療選擇的病癥。Zykadia 獲得孤兒藥地位是因為它治療 ALK+ 轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌，這是一種罕見的疾病。
孤兒藥狀態(tài)也可稱為孤兒藥指定或孤兒藥狀態(tài)。在孤兒藥狀態(tài)下批準的藥物與其他 FDA 批準的藥物一樣，通過臨床試驗證明該藥物是安全有效的。
效力
有關(guān) Zykadia 有效性的信息，請參閱下面的“ Zykadia 使用”部分。
仿制藥
Zykadia 僅作為品牌藥物提供。它目前不以通用形式提供。
仿制藥是品牌藥物中活性藥物的精確副本。仿制藥的成本通常低于品牌藥。
齊卡迪亞副作用
Zykadia 可引起輕微或嚴重的副作用。以下列表包含服用 Zykadia 時可能出現(xiàn)的一些主要副作用。這些列表不包括所有可能的副作用。
有關(guān) Zykadia 可能的副作用的更多信息，請咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。他們可以為您提供有關(guān)如何處理任何可能令人擔憂或令人煩惱的副作用的提示。
注意：食品和藥物管理局 (FDA) 會跟蹤其批準的藥物的副作用。如果您想將 Zykadia 的副作用通知 FDA，您可以通過MedWatch 進行。
輕微的副作用
Zykadia 的輕微副作用* 可能包括：
腹部（腹部）疼痛
腹瀉
疲勞（缺乏能量）
惡心
嘔吐
大多數(shù)這些副作用可能會在幾天或幾周內(nèi)消失。但如果它們變得更嚴重或沒有消失，請咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。
注意：當人們每天服用 750 毫克 (mg) Zykadia 時，報告了其他副作用（特別是食欲下降和體重減輕）。然而，這種劑量在美國未獲批準。有關(guān)藥物批準劑量的詳細信息，請參閱“ Zykadia 劑量”部分。
* 這是 Zykadia 輕微副作用的部分列表。要了解其他輕微的副作用，請咨詢您的醫(yī)生或藥劑師，或查看 Zykadia 的患者手冊。
嚴重的副作用
Zykadia 的嚴重副作用并不常見，但可能會發(fā)生。如果您有嚴重的副作用，請立即致電您的醫(yī)生。如果您的癥狀危及生命，或者您認為自己有緊急醫(yī)療情況，請撥打 911 或您當?shù)氐木o急電話號碼。
嚴重的副作用及其癥狀可能包括：
心律問題，例如心動過緩（心率減慢）或長 QT 綜合征（部分心律延長）。癥狀可能包括：
頭暈?zāi)垦?/p>
暈倒
頭暈
胸痛或不適
心率異常
高血糖。癥狀可能包括：
注意力不集中
比平時更頻繁地排尿
口渴增加
頭痛
口干
胰腺炎（胰腺炎癥）。癥狀可能包括：
嚴重的上腹部疼痛，進食后可能會加重，并可能蔓延到您的背部
惡心和嘔吐
脹氣（氣體）
腹部（腹部）痙攣
腹脹
過敏反應(yīng)。*
肝損傷。*
肺部問題。*
* 有關(guān)此副作用的更多信息，請參閱下面的“副作用詳細信息”。
副作用詳情
以下是該藥物可能引起的某些副作用的一些詳細信息。
腸胃問題
胃腸 (GI) 問題是Zykadia臨床研究中最常見的副作用之一。胃腸道問題可能包括以下癥狀：
腹部（腹部）疼痛
腹瀉
惡心
嘔吐
大多數(shù)服用 Zykadia 的人都報告了輕微的胃腸道問題。但在極少數(shù)情況下，這些癥狀可能會變得嚴重。
如果您在服用 Zykadia 時有輕微的胃腸道問題，針對惡心和嘔吐等癥狀的非處方藥可能有助于解決這些問題。但是，在服用 Zykadia 的任何新藥物之前，請務(wù)必咨詢您的醫(yī)生或藥劑師。
如果您的癥狀變得嚴重或困擾您，請致電您的醫(yī)生。他們可能會讓您暫時停止服用 Zykadia，直到您的副作用消失。他們也可能會推薦治療方法來幫助緩解胃腸道副作用。
肝損害
Zykadia 可導致肝損傷。然而，在臨床研究中，因肝損傷而停止 Zykadia 治療的情況很少見。
更常見的是，在研究中服用Zykadia 會增加某些肝酶的水平。（酶是一種蛋白質(zhì)。）肝酶升高可能是肝損傷的跡象，也可能是肝臟無法正常工作的跡象。
肝損傷的癥狀可能包括：
比平時更容易瘀傷或出血
食欲下降
感覺比平時更累
皮膚發(fā)癢
惡心和嘔吐
腹部右側(cè)（腹部）疼痛
尿液呈黑色或棕色
服用 Zykadia 時，您每月至少要進行一次血液檢查，以監(jiān)測您的肝酶水平。如果您的肝酶水平升高，您的醫(yī)生可能會讓您停止服用該藥，直到您的水平恢復正常。然后，他們可能會讓您以比以前更低的劑量再次開始服用 Zykadia。如果您的肝酶嚴重增加，您的醫(yī)生可能會讓您完全停止服用 Zykadia。
如果您在服用 Zykadia 時發(fā)現(xiàn)肝損傷癥狀，請立即致電您的醫(yī)生。
肺部問題
極少數(shù)情況下，Zykadia 會引起肺部炎癥（腫脹和損傷）。這可能很嚴重或危及生命。
在臨床研究中，Zykadia在極少數(shù)情況下特別引起間質(zhì)性肺病和肺炎（肺部炎癥）。
引起的肺Zykadia問題的癥狀可能是相似引起的癥狀肺癌。所以很難區(qū)分它們之間的區(qū)別。由 Zykadia 引起的肺部問題可能很嚴重，因此如果您出現(xiàn)以下癥狀，應(yīng)立即咨詢您的醫(yī)生：
胸痛
咳嗽
發(fā)燒
呼吸急促或呼吸困難
您的醫(yī)生會努力排除導致您癥狀的其他潛在原因。如果您的醫(yī)生確定您因 Zykadia 的副作用而出現(xiàn)肺部問題，他們會讓您停止服藥。
過敏反應(yīng)與大多數(shù)藥物一樣，有些人在服用 Zykadia 后會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。然而，這并沒有在該藥物的臨床研究中報告。
輕度過敏反應(yīng)的癥狀可能包括：
皮疹
癢
潮紅（短暫的溫暖或發(fā)紅/皮膚顏色加深）
更嚴重的過敏反應(yīng)很少見，但也有可能。嚴重過敏反應(yīng)的癥狀可能包括：
在你的皮膚下腫脹，通常在你的眼瞼、嘴唇、手或腳
舌頭、嘴巴或喉嚨腫脹
呼吸困難
如果您對 Zykadia 有過敏反應(yīng)，請立即致電您的醫(yī)生，因為反應(yīng)可能會變得嚴重。