概述

阿比特龍是一種雄激素拮抗劑，有助于降低血液中睪酮和其他雄激素的水平。與潑尼松或潑尼松龍一起用于治療前列腺癌。

從體外研究中，阿比特龍表現(xiàn)出對(duì) CYP1A2、CYP2C8 和 CYP2D6 特征的強(qiáng)烈抑制作用。對(duì)酶CYP2C9、CYP2C19和CYP3A4/5，抑制能力中等。例如，抗糖尿病藥物如吡格列酮和瑞格列奈通過(guò)酶 CYP2C8 在肝臟中代謝。由于阿比特龍的強(qiáng)抑制特性，當(dāng)吡格列酮/瑞格列奈與阿比特龍一起給藥時(shí)，會(huì)發(fā)生相互作用并導(dǎo)致低血糖。

由于缺乏再激發(fā)/去激發(fā)陽(yáng)性病例、不成比例的報(bào)告和體內(nèi)或臨床數(shù)據(jù)等證據(jù)，目前對(duì)于其他降糖藥物或其他類(lèi)別藥物的相互作用尚無(wú)定論。

目前，有四 (4) 種含有阿比特龍的產(chǎn)品在馬來(lái)西亞注冊(cè)。

安全問(wèn)題背景

根據(jù)收到的低血糖病例（與吡格列酮/瑞格列奈的相互作用）和文獻(xiàn)證據(jù)，歐洲藥品管理局 (EMA) 藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì) (PRAC) 已要求阿比特龍的產(chǎn)品注冊(cè)持有人更新包裝說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明這種風(fēng)險(xiǎn)。

藥物不良反應(yīng)報(bào)告

NPRA 共收到202 份報(bào)告，其中291 起疑似與含有阿比特龍的產(chǎn)品有關(guān)。迄今為止，尚未向 NPRA報(bào)告與使用阿比特龍后藥物相互作用導(dǎo)致的低血糖相關(guān)的 ADR。

給醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士的建議

警惕同時(shí)使用阿比特龍和吡格列酮/瑞格列奈產(chǎn)品后由于藥物相互作用引起的低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

服用阿比特龍的患者應(yīng)首選藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低的藥物或低血糖風(fēng)險(xiǎn)低的抗糖尿病藥物。

向 NPRA 報(bào)告與含有阿比特龍的產(chǎn)品相關(guān)的所有疑似不良事件。