本文摘譯自“Effectiveness of long-term vortioxetine treatment of patients with major depressive disorder”，僅供參考。

沃替西汀(vortioxetine)是治療抑郁癥的新藥，由丹麥靈北制藥（Lundbeck）和日本武田制藥（Takeda）聯(lián)合研發(fā)，于2013年9月30日由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，商品名Chemical book Brintellix，用于重型抑郁癥(MDD)的治療。2013年10月歐洲藥品管理局(EMA)下屬人用藥物委員會(CHMP)建議沃替西汀用于治療重癥抑郁頒發(fā)歐洲上市許可，2014年1月正式投放歐洲市場。

沃替西汀主要通過增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的五羥色胺(5-HT)濃度發(fā)揮抗抑郁作用，與其他選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIS)或五羥色胺-去甲腎上腺素Chemical book再攝取抑制劑(SNRIS)相比，沃替西汀對去甲腎上腺素和多巴胺能神經(jīng)元幾乎沒有影響。

為了研究沃替西汀（治療劑量：5-20mg/天)作為治療重度抑郁急性期的手段以及維持療法的耐受性、安全性、有效性，我們從五組長期（為期52周）實驗中抽取了患者的數(shù)據(jù)。其中患者在治療后的MADRS得分從一開始的17.1±10.2降到了后來第52周的7.6±8.2（OC）或者10.3±9.9(LOCF)[數(shù)據(jù)為MEAN±SD]。HAM-A得分的平均值從11.3±6.9降到了后來的6.0±6.0 (OC)或者7.5±6.7 (LOCF）。CGI-Ss平均得分從原來的3.11±1.20降到了后來的1.94±1.08 (OC)或者2.27±1.26 (LOCF)。療效和病情的緩解率隨時間增加。在第52周，病情的響應(yīng)率達到了75.4% (n=916/1215, LOCF) ，而病情緩解率達到了60.7% (n=738/1215, LOCF)。

如果根據(jù)在準備研究開始時的性別、年齡(<55vs≥55歲)、基線HAM-A總分(<20vs≥20)、基線MADRS總分(<30vs≥30)、先前重度抑郁抑郁發(fā)作次數(shù)(<3vs≥3)或目前的MDE持續(xù)時間(<6vs≥6個月)，或反應(yīng)狀態(tài)(MADRS總分降低≥50%)，來區(qū)分MARDS評估的有效性沒有差異。

在維持期最常見的不良反應(yīng)是惡心。

結(jié)論：維持服用沃替西汀的長期治療，劑量最高可達20 mg / day，并進一步提高了沃替西汀急性治療期間確立的有效性。無論性別，年齡，抑郁或焦慮癥狀的初始水平，既往MDE的數(shù)量或當前MDE的持續(xù)時間如何，這在患者亞組的治療效果是一致的。此外，沃替西汀的長期治療耐受性良好。