很多人不知道,在我國(guó)很多藥物都來(lái)自進(jìn)口,基本上都是一些跨國(guó)企業(yè)研發(fā)的原研藥,顧名思義就是原創(chuàng)的新藥,原研藥是需要通過(guò)嚴(yán)格的篩選和科學(xué)的臨床試驗(yàn)之后才能批量生產(chǎn)并投入使用的。
在醫(yī)學(xué)界里,大部分藥品都可以分為原料藥、仿制藥和原研藥。原研藥投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、利潤(rùn)高,但療效可能也是最新的。仿制藥則是比原研藥在安全和療效上差不多的、價(jià)格低廉的仿制品。
在我國(guó),不但原研藥少,就連仿制藥也寥寥無(wú)幾。因?yàn)镕DA(美國(guó)藥監(jiān)局)的仿制藥準(zhǔn)入門(mén)檻里很重要的一條就是:被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致。
即便是這樣,大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療開(kāi)支大頭都在物美價(jià)廉的仿制藥上,這樣令老百姓的主要藥品花銷(xiāo)也是仿制藥,不但減少了醫(yī)療負(fù)擔(dān),還能引進(jìn)一些療效確切的藥物。
截止今日,國(guó)藥市場(chǎng)隨著國(guó)民需求日益增大,男科領(lǐng)域的多個(gè)男科專(zhuān)用藥都得到了相應(yīng)的仿制藥。如西地那非、鹽酸達(dá)泊西汀片等僅售于國(guó)外的藥物,也都被仿制藥一一引進(jìn)。
據(jù)《中國(guó)男科疾病診斷治療指南與專(zhuān)家共識(shí)》2016年版提到,一項(xiàng)在國(guó)內(nèi)展開(kāi)的多中心流行病學(xué)調(diào)查顯示:國(guó)內(nèi)成年男性早泄發(fā)病率高達(dá)33.1%[1]。另外中康數(shù)據(jù)表明,目前早泄用藥市場(chǎng)規(guī)模較小,但增長(zhǎng)迅猛,2020年同比增長(zhǎng)率高達(dá)224.62%[2]。
鹽酸達(dá)泊西汀片作為批準(zhǔn)的早泄治療用藥可謂是市場(chǎng)潛力無(wú)限。這是由于此前該藥物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售均被外企壟斷,可供患者選擇的早泄藥物只有售價(jià)高昂的進(jìn)口藥。在男科早泄品種少之又少的市場(chǎng)環(huán)境下,最終誕生了國(guó)產(chǎn)的早泄藥。
這反映的不僅是藥物市場(chǎng)的需求和早泄人群的龐大,更是象征著我國(guó)醫(yī)學(xué)水平的跨越性提高。在早泄藥市場(chǎng)的美好前景下,相信會(huì)有更多未被引進(jìn)的進(jìn)口藥將會(huì)進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),讓我們拭目以待。
參考資料:
[1]《中國(guó)男科疾病診斷治療指南與專(zhuān)家共識(shí)》2016年版
[2]中康數(shù)據(jù)