醋酸西曲瑞克由默克雪蘭諾(MerckSerono)研發(fā),于1999年4月獲EMA批準(zhǔn)在歐洲上市,2000年8月獲FDA批準(zhǔn)上市,后又于2006年4月獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市。醋酸西曲瑞克為第三代促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,該藥適用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵,便于之后的采卵和輔助生殖技術(shù)治療。代和第二代GnRH拮抗劑會導(dǎo)致肥大細(xì)胞脫顆粒和組胺釋放,出現(xiàn)較明顯的不良反應(yīng),影響臨床應(yīng)用。與同為第三代GnRH拮抗劑的加尼瑞克相比,西曲瑞克單劑量方案可減少注射次數(shù),更方便使用。目前國內(nèi)注射用醋酸西曲瑞克僅有原研藥品在售,競爭格局良好。西曲瑞克都是輔助生殖相關(guān)指南推薦用藥,臨床前景較好。2018年11月深圳翰宇首仿醋酸西曲瑞克獲批,未來將會加速市場的擴(kuò)容,市場前景良好。
英文名稱:Cetrorelix acetate
劑型及規(guī)格:注射用醋酸西曲瑞克 0.25mg;3mg
專利情況:無
適應(yīng)癥:輔助生育技術(shù)中,對控制性卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵
國內(nèi)市場情況:僅原研和首仿上市,競爭狀況良好。我司可供應(yīng)進(jìn)口原料,可支持綁定申報(bào)。
拓展資料:2007年-2016年,10年間獲批的輔助生殖中心增速為342%,同期,試管嬰兒中心增速為427%。其中,獲試管嬰兒牌照的有327家,占輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的72%。目前,我國約有2000萬-4000萬不孕不育患者,采取試管嬰兒技術(shù)的占20%,需求量約為500萬人,但現(xiàn)有的輔助生殖機(jī)構(gòu)僅能滿足不到50萬人的需求,因此今后還會有極大的空間。
來源:桐暉藥業(yè)tosunpharm