醋酸賴氨酸為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。醋酸賴氨酸是人體必需氨基酸之一，具有補充蛋白質(zhì)的營養(yǎng)效果。

功效

醋酸賴氨酸具有補充蛋白質(zhì)的營養(yǎng)效果，在醫(yī)藥上可用于配制氨基酸注射液和口服制劑。用于配制氨基酸注射液和口服制劑；利尿劑的輔助藥物，治療因血中氯化物減少而引起的鉛中毒現(xiàn)象；可與酸性藥物生成鹽來減輕不良反應(yīng)。

鑒別

（1）取本品與醋酸賴氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

含量測定

取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于10.31mg的C6H14N2O2·C2H4O2。

生產(chǎn)方法

一種醋酸賴氨酸原料藥的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)將鹽酸賴氨酸配制成水溶液，使用電滲析系統(tǒng)脫氯，獲得賴氨酸水溶液；

2)賴氨酸水溶液與冰醋酸反應(yīng)轉(zhuǎn)化成醋酸賴氨酸水溶液；

3)處理醋酸賴氨酸水溶液，使其pH為3.0～6.0，獲得醋酸賴氨酸料液；

4)在醋酸賴氨酸料液中先加入無機鹽，使得無機鹽的質(zhì)量比終濃度為15-20％，然后再加入有機溶劑，使得有機溶劑的質(zhì)量比終濃度為15-20％，得到雙水相體系；

5)將得到的雙水相體系靜置分相后進行上下相分離，得到上相和下相；

6)將上相經(jīng)第一次納濾、藥用活性炭吸附過濾，再經(jīng)第二次超濾獲得醋酸賴氨酸原料藥的超濾液；

7)醋酸賴氨酸原料藥的超濾液經(jīng)真空分段濃縮、結(jié)晶分離、減壓真空干燥獲得醋酸賴氨酸原料藥。

參考文獻

CN108752224A