背景
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種瘙癢性和炎性皮膚疾病,在美國(guó)影響至少2800萬(wàn)人。在AD發(fā)作期間,皮膚會(huì)發(fā)炎和強(qiáng)烈瘙癢?!皣?yán)重潮紅”的特征是持續(xù)或無(wú)法控制的瘙癢、強(qiáng)烈紅斑、廣泛表皮脫落以及潛在滲出和結(jié)痂。AD治療的總體目標(biāo)是盡量減少疾病發(fā)作的頻率和嚴(yán)重程度。長(zhǎng)期管理涉及多種治療策略,包括識(shí)別和消除觸發(fā)因素、常規(guī)保濕、止癢治療和使用局部抗炎藥(局部皮質(zhì)類(lèi)固醇和局部鈣調(diào)磷酸酶抑制劑)。1%吡美莫司乳膏是一種專(zhuān)門(mén)針對(duì)AD患者開(kāi)發(fā)的外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑。
目標(biāo)
本綜述的目的是評(píng)估關(guān)于1%吡美莫司乳膏治療AD的療效和安全性的當(dāng)前文獻(xiàn)(臨床試驗(yàn)和批準(zhǔn)后研究)。
方法
使用美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(MEDLINE)、EMBASE、國(guó)際藥物摘要、當(dāng)前目錄和SciSearch數(shù)據(jù)庫(kù)(1980-2006),使用檢索詞吡美莫司進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。選定的研究包括外用1%吡美莫司乳膏的隨機(jī)、溶劑對(duì)照試驗(yàn),重點(diǎn)關(guān)注療效和安全性,并符合1%吡美莫司乳膏的適應(yīng)癥(研究受試者年齡≥2歲,患有輕度至中度AD)。
結(jié)果
當(dāng)用于適當(dāng)識(shí)別的輕度至中度AD兒童和成人患者時(shí),1%吡美莫司乳膏可改善AD的體征和癥狀,并延遲至嚴(yán)重發(fā)作的時(shí)間。臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的不良事件是應(yīng)用部位反應(yīng)(10.4%-14.5%)和鼻咽炎(10.1%-28.9%),頭痛(13.9%-23.0%),咳嗽(11.6%-19.3%)、發(fā)熱(7.5%-15.4%)、流感(3.0%-14.6%)和支氣管炎(0.4%-13.2%),總體上與接受溶劑乳膏治療的患者無(wú)顯著差異。1%吡美莫司乳膏與皮膚萎縮無(wú)關(guān)(支持其用于皮膚敏感區(qū)域,如面部、頸部和皮褶)。此外,文獻(xiàn)綜述未發(fā)現(xiàn)累積刺激性或光敏性潛力報(bào)告,與溶劑乳膏(安慰劑)相比,常見(jiàn)細(xì)菌和病毒皮膚感染的發(fā)生率未顯著增加,對(duì)全身免疫系統(tǒng)無(wú)影響,包括遲發(fā)型超敏反應(yīng)。
結(jié)論
1%吡美莫司乳膏是成人和≥2歲兒童輕度至中度AD的一種有價(jià)值的治療選擇。