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新藥非奈利酮獲批上市!糖尿病腎病有了新選擇,不僅保腎還能護心

2022/2/21 16:16:22
非奈利酮是首個非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑,可用于糖尿病腎病、慢性腎病及終末期腎病的治療,可減輕患者的蛋白尿,提高腎小球的濾過率。研究發(fā)現(xiàn),醛固酮-鹽皮質激素受體(MR)信號通路的異常激活是誘發(fā)腎臟和心臟炎癥及纖維化的重要原因之一,非奈利酮可直接抑制MR的過度激活,所以可減輕腎臟及心臟的炎癥和纖維化改變。

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臨床效果

III期臨床試驗結果顯示,非奈利酮與安慰劑相比,可使糖尿病患者腎臟復合終點事件發(fā)生率下降18%,且用藥4個月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低達31%,且可持續(xù)維持在較低水平。非奈利酮的上市,為糖尿病腎病的治療策略提供了新的選擇,為糖尿病腎病患者帶來了希望。另一個好消息是,開發(fā)非奈利酮的拜耳公司已經(jīng)向我國藥監(jiān)部門遞交了上市申請,相信不久該藥就能夠在我國與廣大患者見面了。

非奈利酮不僅護腎,還能護心

除此之外,非奈利酮還具有保護心臟的作用。III期臨床試驗結果顯示,非奈利酮可使心血管復合終點事件發(fā)生率降低14%,可降低糖尿病腎病患者新發(fā)心房顫動的風險,還有研究顯示非奈利酮在治療慢性心力衰竭方面具有非常好的應用前景。而且在安全性方面與其他同類藥物比較,其引起的血鉀水平升高的不良反應發(fā)生率更低,安全性更好。

隨著非奈利酮的上市,相信在不久的將來,該藥會一躍成為糖尿病腎病治療的一線藥物,使廣大糖尿病腎病和心血管疾病患者受益。

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