心房纖顫(AF)是一種有著潛在生命威脅的疾病，由于人口老齡化，全球心房纖顫發(fā)病率，死亡率不斷走高，并成為新的公共衛(wèi)生難題。美國的心房纖顫患者人數(shù)達(dá)250萬人，歐盟的患者人數(shù)達(dá)450萬人。據(jù)統(tǒng)計，我國30歲以上人群，房顫患病率為0.77％，隨著年齡而增加，男性高于女性（0.9％∶0.7％）。引起房顫的疾病主要包括高血壓、冠心病、瓣膜性心臟病、自發(fā)性擴(kuò)張型心肌病、心力衰竭。鹽酸決奈達(dá)隆應(yīng)運(yùn)而生。

適應(yīng)癥

鹽酸決奈達(dá)隆用于陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(AF)或心房撲動(AFL)患者，減低住院風(fēng)險，近期AF/AFL發(fā)作和伴心血管風(fēng)險因子患者，竇性心律或心律可復(fù)律的患者。

產(chǎn)品優(yōu)勢介紹

鹽酸決奈達(dá)隆是由法國賽諾菲-安萬特開發(fā)的一種抗心律失常藥物，2009年7月經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，也是10年來首個在歐盟獲準(zhǔn)的抗心律失常新藥。鹽酸決奈達(dá)隆可抑制心肌細(xì)胞的多種離子通道，延長APD時相，但對不同通道抑制的程度不同。與抗心律失常金標(biāo)準(zhǔn)藥物胺碘酮比較，鹽酸決奈達(dá)隆化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碘，親酯性較弱，服用后磷脂不會沉積于肺部，所以心血管系統(tǒng)外不良反應(yīng)要比胺碘酮少。

有研究表明，鹽酸決奈達(dá)隆可延長心肌細(xì)胞的RR、QT間期，心室 APD50、APD90分別延長20%及49%，且同等劑量決奈達(dá)隆的上述效果強(qiáng)于胺碘酮。2011年美國版和2010年歐洲版心房顫動指南均推薦決奈達(dá)隆用于心房顫動的治療。2018年，鹽酸決奈達(dá)隆在國外市場的銷售額約27.3億元，2015-2018年，我國抗心律失常用藥市場規(guī)模在不斷增大，2018年整體銷售額達(dá)5.36億元。

國內(nèi)市場情況：僅一家國產(chǎn)制劑上市，競爭狀況良好，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料，資質(zhì)齊價格優(yōu)。