產(chǎn)品描述

【產(chǎn)品名稱】：銀杏提取物，Ginkgo Biloba Extract Powder

【中文別名】：銀杏提取物; 銀杏(GINKGO BILOBA); 銀杏(GINKGO BILOBA)葉提取物; 銀杏( 24 % 黃酮乙二醇 / 6 %內(nèi)酯); 銀杏葉提取; 銀杏葉提取物CINKGO BILOBA P.E.;

【拉丁名稱】：Epimedium grandiflorum

【英文名稱】：Ginkgo Biloba Extract Powder

【英文別名】：Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

【EINECS】：289-896-4

【使用部位】：本品為銀杏科植物銀杏Ginkgo bilobaL.的干燥葉
【主要成分】：銀杏黃酮、萜內(nèi)酯、兒茶素、多酚類，VC、VE、胡蘿卜素及鈣、磷、硼、硒等礦物元素等

【植物外觀】：落葉喬木，可高達(dá)40m。樹干直立，樹皮灰白。枝有長短兩種，葉在短枝上簇生，在長枝上互生。葉片扇形，長4~8cm，寬5~10cm，先端中間2淺裂，基部楔形，葉脈平行，叉形分歧；葉柄長2.5~7cm?；ㄆ?~5月，果期7~10月。9~10月間采收，曬干。

【原料來源】：全國大部分地區(qū)有產(chǎn)，主產(chǎn)廣西、四川、河南、山東、湖北、遼寧、江蘇等地

【產(chǎn)品歷史】：銀杏葉提取物是從銀杏的葉子當(dāng)中提取而來的，它的葉子一種扇形，在不同季節(jié)呈現(xiàn)為綠色和金黃色的葉子。銀杏大多數(shù)是中國，日本和韓國的本土種植；不過，早在1730年左右銀杏也開始在歐洲種植了。銀杏樹被人們認(rèn)為是非常古老的樹種之一，可追溯到超過35億年的歷史，可以說是“活化石”了。它們在中生代侏羅紀(jì)期間廣泛分布于亞洲和美洲，但后來在白堊紀(jì)時期逐漸下降。大約五十萬年前，第四紀(jì)的冰川作用開始了，寒冷殺死了大部分的銀杏。不知何故，中國只有一些物種在這場災(zāi)難中幸免于難。故在網(wǎng)上流傳銀杏是樹界的“活化石”這一說法。由于野外的銀杏數(shù)量很少，為了保護(hù)這種珍稀物種，人們開始自己進(jìn)行種植；并且在近幾年，“彩葉樹種”逐漸流行起來，銀杏被人們廣泛的運(yùn)用作為行道樹。銀杏樹是一種落葉喬木，有橙黃色的核果，五月開花，十月成熟。它生長緩慢，并且壽命非常的長，甚至長達(dá)數(shù)千年。據(jù)說目前較為古老的銀杏樹位于位于中國山東省的一座寺廟當(dāng)中，它可以追溯到3500多年前的商朝。

【存儲條件】：避光儲存于密封容器中

【規(guī) 格】：銀杏提取物 

                  總黃酮甙含量：24-26%（HPLC）

                  總萜內(nèi)酯含量8-10%（HPLC）　

                  白果內(nèi)酯≥2.5%

                  銀杏內(nèi)酯A≥1.4%

                  銀杏內(nèi)酯B≥1.2%，

                  銀杏內(nèi)酯C≥0.9% .

                  總銀杏酸10ppm
【外 觀】：淺黃棕色可流動性粉末，有本品固有的香氣，味苦；

【目 數(shù)】：30~100目，也可根據(jù)客戶要求
【檢測方法】：HPLC

【含量測定】：總黃酮醇苷測定方法

檢測方法： HPLC法

• 1. 色譜條件色譜柱：C18(150×4.6)mm 5um

流動相：甲醇-0.4 %磷酸溶液（50：50)

檢測波長：360nm

• 2. 對照品溶液的制備取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每lml含槲皮素30μg、山柰素30μg、異鼠李素20μg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品中粉約lg，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷回流提取2小時，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干，加甲醇回流提取4小時，提取液蒸干，殘?jiān)蛹状?25%鹽酸溶液（4:1)混合溶液25ml，加熱回流30分鐘，放冷，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，并加甲醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計(jì)算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
• 3. 總黃酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51本品按干燥品計(jì)算。

【含量測定】：萜類內(nèi)酯測定方法

檢測方法：HPLC法

• 1. 色譜條件

色譜柱：C18(150×4.6)mm5um；

流動相：甲醇-四氫呋喃-水（25:10：65)；

檢測器：蒸發(fā)光散射檢測器檢測。

• 2. 對照品溶液的制備：取銀杏內(nèi)酯A對照品、銀杏內(nèi)酯B對照品、銀杏內(nèi)酯C對照品、白果內(nèi)酯對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每lml含銀杏內(nèi)酯A0.18mg、銀杏內(nèi)酯B0.08mg、銀杏內(nèi)酯C0.10mg、白果內(nèi)酯0.20mg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品中粉約1.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(30?9?160℃)在70℃水浴上回流提取1小時，棄去石油醚(30?9?160℃)液，藥渣和濾紙筒揮盡石油醚，置于60°C烘箱中烘干，再加甲醇回流提取6小時，提取液蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，超聲處理（功率300W，頻率50kHZ)30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液5ml，加入酸性氧化鋁柱（200?9?1300目，3g，內(nèi)徑為1cm，用甲醇濕法裝柱）上，用甲醇25ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至干，殘?jiān)眉状?ml分次轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加水約4.5ml，超聲處理（功率300W，頻率50kHz)30分鐘，取出，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
• 3. 測定法：分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液10?9?120μl，注入液相色譜儀，測定，用外標(biāo)兩點(diǎn)法對數(shù)方程分別計(jì)算銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯的含量，即得。

【含量測定】：總銀杏酸測定方法

檢測方法：HPLC法

• 1. 色譜條件色譜柱：C18(150×4.6)mm5um；

流動相： 0.1%三氟乙酸的乙腈為流動相A，含0.1%三氟乙酸的水為流動相B

檢測波長：310nm

按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫：

• 2. 對照品溶液的制備：取白果新酸對照品適量，精密稱定，加甲酵制成每1ml含1μg的溶液，作為對照品溶液;另取總銀杏酸對照品適量，用甲醇制成每lml含20μg的溶液，作為對照溶液。供試品溶液的制備取本品粉末約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲酵10ml，稱定重量，趄聲使其溶解，放冷，用甲酵補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
• 3. 測定法：精密吸取供試品溶液、對照品溶液及定位用對照溶液各50μ1，注入液相色譜儀，計(jì)算供試品溶液中與總銀杏酸對照品相應(yīng)色譜峰的總峰面積，以白果新酸對照品外標(biāo)法計(jì)算總銀杏酸含量，即得。本品含總銀杏酸不得過10mg/kg。

銀杏葉提取物中

游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)

補(bǔ)充檢驗(yàn)方法

【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素照高效液相色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥD）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50:50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

對照品溶液的制備分別取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml分別含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作為對照品溶液。

供試品溶液的制備取銀杏葉提取物約40mg；或取銀杏葉片10片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約相當(dāng)于總黃酮醇苷9.6mg的粉末；或取銀杏葉膠囊裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取約相當(dāng)于總黃酮醇苷9.6mg的粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇溶液20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用80%甲醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法分別精密吸取對照品溶液10μl，供試品溶液2~10μl，注入液相色譜儀，測定，分別計(jì)算槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量。

結(jié)果判斷：

銀杏葉提取物：本品按干燥品計(jì)，每1g含槲皮素（C₁₅H₁₀O₇）不得過10.0mg，山柰素（C₁₅H₁₀O₆）不得過10.0mg，異鼠李素（C₁₆H₁₂O₇）不得過4.0mg。

天一生物簡介

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司先后取得了多項(xiàng)質(zhì)量生產(chǎn)及品控資格證書包括：保健食品原料生產(chǎn)許可證，出口食品企業(yè)備案證明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被評為陜西省高新技術(shù)企業(yè)等。

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司成立于2004年，注冊資金3548.5萬元，位于西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。2015年1月，天一生物成功在新三板掛牌，股票代碼831942。公司目前擁有三個生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣，是一家集植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。

    天一生物科技園總占地面積為39751.0㎡（合計(jì)60畝），投資8000萬元，總建筑面積36100㎡。其中生產(chǎn)廠房10200㎡、辦公樓及職工場所1000㎡、輔助區(qū)400㎡等。天一科技園生產(chǎn)基地已建設(shè)有多條生產(chǎn)線，工廠能滿足各種中藥提取物、植物提取物、進(jìn)口果粉的生產(chǎn)，具有年消耗植物原料7000噸的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值達(dá)億萬元以上。同時生產(chǎn)基地設(shè)有研發(fā)和質(zhì)檢中心，擁有一批國內(nèi)一流的高水平、多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有強(qiáng)大的化合物開發(fā)、合成改造、生產(chǎn)等技術(shù)能力。

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