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AZD9291原料及制劑
藥品名稱：AZD9291
CAS.NO：1421373-65-0
適應(yīng)癥：晚期非小細(xì)胞肺癌
注冊類別：化3+3類
原研公司：阿斯利康
產(chǎn)品特點：
    肺癌是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一。全世界每年新發(fā)肺癌病例數(shù)為180多萬，占所有惡性腫瘤

的13%，因肺癌導(dǎo)致的死亡患者每年近160萬，占所有惡性腫瘤死亡的19.4%。我國肺癌的發(fā)病率和死亡率一直占所

有腫瘤的位，據(jù)2014年發(fā)布的有關(guān)年我國2010年腫瘤發(fā)病率和死亡率的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，肺癌發(fā)病率為46.08/10

萬，占所有惡性腫瘤的19.59%；死亡率為37/10萬，占所有惡性腫瘤死亡的24.87%。根據(jù)生物學(xué)特性，肺癌可分為

小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),前者占肺癌發(fā)病的15～25%；后者占肺癌發(fā)病的80～85%；而近2/3的NSCLC患者

就診時已經(jīng)為晚期，因此有關(guān)晚期NSCLC的治療一直是研究的熱點。
    AZD9291為第三代EGFR抑制劑，臨床前實驗效果明顯，該藥物可以有效作用于對已有的EGFR抑制劑藥物有抗性

的晚期肺癌。阿斯利康公司腫瘤學(xué)創(chuàng)新藥品部部長Susan Galbraith說：“AZD9291的臨床前模型研究有顯著效果，

且哺乳動物對其耐受性良好。該藥物可以同時抑制激活的和抗性突變的EGFR，而對存在于皮膚和腸細(xì)胞中的正常

EGFR沒有效果。這相對于目前傳統(tǒng)的EGFR抑制藥物大大減小了藥物的負(fù)作用。”
    這一藥物在病人身上已經(jīng)表現(xiàn)出了抗癌作用，且可好以很好地被機(jī)體接受，產(chǎn)生負(fù)作用的概率很小。AZD9291

在短期內(nèi)便可獲得驚人的治療效果。按這種情況來看，這一新藥將有望為病人提供新的癌癥治療方案。
    AZD9291于2014年4月被美國食品藥品管理局(FDA)授予“突破性治療藥物”資格,該藥為口服藥，針對代

EGFR靶向藥物的缺點進(jìn)行了改進(jìn)，因此諸如腹瀉、皮疹等副作用都比代EGFR靶向藥物少。2014年美國臨床腫瘤

學(xué)會(ASCO)年度會議報道的經(jīng)代EGFR靶向藥物治療后病情進(jìn)展的T790M突變?nèi)巳航邮蹵ZD9291治療的療效是66%

。其中，接受AZD9291的突變陽性患者總體疾病控制率為94%。