胰蛋白酶（Trypsin，EC：3.4.21.4）是一種能特異性切割Lys或Arg的羧基端肽鍵的絲氨酸蛋白酶。重慶艾美迪生產的重組胰蛋白酶（rTP）是由畢赤酵母重組表達制備，氨基酸序列與豬源胰蛋白酶一致。rTP酶切pH范圍介于5.0-9.0之間，最適反應pH為7.6~8.5。其生物活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如DFP、PMSF、TLCK抑制。

質量標準

產品特點

?產品質量符合2020版《中華人民共和國藥典》及USP第38版質量標準； 

?重組表達制備，生產過程不使用動物源物料，無外源病毒污染風險； 

?3000L發(fā)酵規(guī)模生產線，年產量不低于15kg；經(jīng)多批次生產驗證，批間質量高度一致； 

?生產車間按GMP運行，生產設備、環(huán)境、過程控制參照藥品質量管理規(guī)范執(zhí)行； 

?可提供配套的rTP蛋白酶微量殘留檢測試劑盒； 

?可按客戶需求提供相關法規(guī)支持文件； 

?可按客戶要求定制包裝規(guī)格。