腸激酶(EC:3.4.21.9)可特異性識(shí)別并酶切DDDDK或DEGDR序列的羧基端。重慶艾美迪生產(chǎn)的重組腸激酶(rEK)是通過(guò)畢赤酵母表達(dá)的重組牛腸激酶輕鏈片段(含6×His-tag)。rEK酶切pH范圍介于4.5-9.5之間,最適pH為8.0;本品在2mol/L尿素或0.1%SDS或100mmol/L咪唑溶液中酶比活性未見(jiàn)下降。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
外觀
白色或類白色凍固體
電泳純度
主帶條帶含量不低于90%
相對(duì)分子量
42.3kDa±6.4kDa
酶比活性
不低于10U/mg
菌體蛋白殘留
不高于0.05%
外源DNA殘留
不高于10ng/mg
細(xì)菌內(nèi)毒素
不高于100EU/mg
微生物限度
菌落總數(shù)不超過(guò)100cfu/g
產(chǎn)品特點(diǎn)
? 產(chǎn)品為凍干粉形式,-15℃以下至少可穩(wěn)定保存2年;
? 重組表達(dá)制備,生產(chǎn)過(guò)程不使用動(dòng)物源物料,無(wú)外源病毒污染風(fēng)險(xiǎn);
? 3000L發(fā)酵規(guī)模生產(chǎn)線,年產(chǎn)量不低于3kg;經(jīng)多批次生產(chǎn)驗(yàn)證,批間質(zhì)量高度一致;
? 生產(chǎn)車間按GMP運(yùn)行,生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、過(guò)程控制參照藥品質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行;
? 可提供配套的rEK蛋白酶微量殘留檢測(cè)試劑盒;
? 可按客戶需求提供相關(guān)法規(guī)支持文件;
? 可按客戶要求定制包裝規(guī)格。
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