中文名稱索非布韋中文同義詞API及相關中間體;索菲布偉;索氟布韋(99.9%單雜0.1%);索非布韋GS-7977;索非布韋雜質20;索非布韋(索弗布韋);SOFOSBUVIR索非布韋GS-7977;索氟布韋(原料藥)英文名稱Sofosbuvir

用途索非布韋是一種前藥，可代謝為活性抗病毒藥2'-脫氧-2'-α-氟-β-C-甲基尿苷-5'-單磷酸酯，目前正處于3期Chemicalbook臨床試驗中，用于治療丙型肝炎。研究表明索非布韋是丙型肝炎病毒的核苷酸抑制劑，對HCVNS5B聚合酶具有選擇性的抑制作用。

口服治療丙肝藥物索非布韋又稱索菲布韋、索氟布韋，是全球首個口服治療丙肝藥物，是2013在美國獲批的最重要的新藥之一，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求，由全球最大的抗艾滋病毒藥物制造商——美國吉利德科學公司研發(fā)成功，英文名稱Sofosbuvir、Sovaldi，其全球銷售峰值可能超過100億美元。2013年12月6日，美國食品藥品管理局（FDA）批準索非布韋(Sovaldi)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的安全、有效藥物。丙型肝炎是一種病毒性疾病，它可以引起肝臟炎癥，導致肝功能減弱或肝衰竭。大多數(shù)HCV感染患者直到肝損傷變得比較明顯時才出現(xiàn)癥狀，這一過程可能需要幾年的時間。一些慢性HCV感染患多年以后會出現(xiàn)瘢痕及肝硬化，可導致出血、黃疸(眼睛或皮膚變黃)、肝腹水、感染或肝癌等并發(fā)癥Chemicalbook。據(jù)美國疾病控制與預防中心的信息，大約有320萬美國人感染有丙肝病毒。索非布韋是一種核苷酸類似物抑制劑，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復制所需要的一種特異性蛋白質。索非布韋用作慢性HCV感染一種抗病毒聯(lián)合治療方案。HCV感染有幾種不同類型。依據(jù)患者HCV感染的類型，治療方案可包括索非布韋和利巴韋林，或者索非布韋、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α。利巴韋林和聚乙二醇干擾素α也是用于治療HCV感染的兩款藥物。索非布韋是第三個以FDA授予的突破性治療藥物資格獲批的藥物。如果初步的臨床研究證據(jù)證明一款藥物相比現(xiàn)有治療可以為嚴重或危及生命疾病患者提供一種實質性改善，那么該藥物的申辦者可以為這款藥物向FDA申請突破性治療藥物資格。美國專利有效期：2029年3月26日(美國專利號:7964580和8334270),2025年4月3日(美國專利號:7429572和8415322)。以上信息由Chemicalbook的曉楠編輯整理。