【產(chǎn)品商標(biāo)】 Endo-Free(恩得扶)
【產(chǎn)品介紹】全能核酸酶（UltraNuclease GMP-grade），又稱非限制性核酸內(nèi)切酶、廣譜核酸酶；是一種來源于 Serratia Marcescen 的非特異性核酸內(nèi)切酶，可在鏈內(nèi)任意核苷酸間進(jìn)行切割，將核酸完全消化，能夠在非常廣泛的條件下降解各種形式的（雙鏈， 單鏈，線狀，環(huán)狀，天然或變性）DNA 和 RNA，廣泛用于去除生物制品中的核酸。
【產(chǎn)品性質(zhì)】
來源 E. coli
分子量（Molecular Weight） 30 kDa
等電點(diǎn) 7.2
純度（Purity） ≥ 95%（SDS-PAGE）
酶活（Enzyme Activity） ≥ 250 U/μL
比活（Specific Activity） ≥ 1.5×106 U/mg 蛋白
最適 pH（Optimum pH） 8.0（工作范圍 pH 6-10）
最適溫度（Optimum Temperature） 37℃（工作范圍 0-42℃）
輔助因子（Cofactor） 1-10 mM Mg2+
儲(chǔ)存緩沖液（Storage Buffer） 20 mM Tris-HCl pH8.0，2 mM MgCl2，20 mM NaCl，50%甘油
活性單位定義（Unit Definition） 在 37℃，pH 8.0 反應(yīng)條件下，2.625 mL 反應(yīng)體系中，在 30 min 內(nèi)使△A260 吸收 值變化 1.0（相當(dāng)于完全消化 37 μg 鮭魚精 DNA 成為寡核苷酸）所用的酶量定義 為一個(gè)活性單位（U）。
【包裝規(guī)格】100KU/支、1MU/支、5MU/瓶。
【儲(chǔ)存條件】避光保存，短期可于4℃存放，長期需在-20℃凍存。
【保 質(zhì) 期】2年
【產(chǎn)品優(yōu)勢】
1.重組生產(chǎn)，生產(chǎn)過程不使用任何動(dòng)物源原料。無外源性病毒和內(nèi)毒素污染，使用安全。
2.不含雜酶，宿主蛋白和DNA殘留量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
3.高純度，避免了雜質(zhì)對(duì)細(xì)胞生長的影響。比活性高，核酸消化能力強(qiáng)。
4.穩(wěn)定連續(xù)的批次，批間差異小，質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)過程遵循ISO 9001:2015質(zhì)量體系并符合GMP指導(dǎo)原則及有相關(guān)法規(guī)文件。
【產(chǎn)品用途】
1.用于疫苗的病毒或病毒樣顆粒純化：核酸酶通過去除病毒類產(chǎn)品外源性核酸，降低核酸殘留毒性風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品安全性。
2.改善重組蛋白工藝： 在加裂解液的同時(shí)加入一定量的全能核酸酶，可以很好的清除粗提物中的核酸，有效降低粘度，提高后續(xù)操作的效率。工程細(xì)胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，縮短處理時(shí)間，提高蛋白產(chǎn)量。
3.顆粒(病毒、包涵體等)預(yù)處理：核酸很容易粘附在病毒樣顆粒（VLP）、病毒粒子、包涵體等細(xì)胞生成顆粒的表面，使顆粒大小或電荷發(fā)生改變，造成這些顆粒的聚集。全能核酸酶可有效降解核酸，避免核酸對(duì)細(xì)胞產(chǎn)物的影響，利于提高細(xì)胞產(chǎn)物純化效率。
4.電泳和色譜樣品的制備：用于ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備，經(jīng)核酸酶處理后可提高分辨率和回收率。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
檢測項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 檢測方法 |
酶活 | 250-300 U/uL | 通用底物法 |
比活 | ≥1.5×106 U/mg | 通用底物法 |
蛋白純度 | ≥95% | SDS-PAGE |
蛋白酶活性 | 陰性 | 通用底物法 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | ≤ 0.25EU/1000U | 2020中國藥典第四部凝膠法 |
宿主蛋白 | ≤ 0.1% | 2020中國藥典第四部ELISA法 |
宿主DNA | ≤ 10 ng/mL | 2020中國藥典第四部qPCR法 |
無菌檢測 | 無菌生長 | 2020中國藥典第四部通則1101 |
支原體檢測 | 不得檢出 | 參照內(nèi)部方法 |
病原體檢測（HIV/HBV/HCV） | 不得檢出 | 2020中國藥典第四部通則3306 |
重金屬檢測 | 符合要求 | 2020中國藥典第四部通則0821 |
【使用條件】
條件參數(shù) | 最適條件 | 可作用條件 |
Mg2+ | 1-2 mM | 1-10 mM |
pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
Temp | 37℃ | 0-42℃ |
DTT | 0-100 mM | >0 mM |
β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >0 mM |
Monovalent cation（Na+，K+） | 0-20 mM | 0-150 mM |
PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
【使用注意事項(xiàng)】
1.全能核酸酶(UltraNuclease)解凍后請(qǐng)搖勻使用。
2.建議按照 1 uL 消化 1 g 細(xì)胞沉淀的比例添加全能核酸酶(UltraNuclease)，在一定范圍內(nèi)增加酶量，消化所需時(shí)間相應(yīng)減少。
3.若溶液為高鹽溶液、偏酸性、偏堿性或含有較高濃度的去垢劑、變性劑，應(yīng)適當(dāng)增加酶的用量或延長消化時(shí)間。
4.使用時(shí)請(qǐng)穿戴個(gè)人防護(hù)用品。
關(guān)鍵字： 全能核酸酶;
北京百華力適生物科技有限責(zé)任公司是一家專業(yè)從事重組蛋白、酶、細(xì)胞因子、診斷原料等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及化妝品研發(fā)的高科技企業(yè)。成立以來，致力于藥用原料、工業(yè)用酶制劑、大健康領(lǐng)域酶制劑——微生物發(fā)酵溶菌酶、核酸酶、重組胰酶、過氧化酶等酶制劑研發(fā)、生產(chǎn)。同時(shí)致力于結(jié)構(gòu)生物學(xué)技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)及生物發(fā)酵工程技術(shù)開發(fā)具有緊致、抗皺功能的凍干粉、面膜及相應(yīng)的生物活性原料等醫(yī)美產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。
自成立以來，依靠優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)，雄厚的科研實(shí)力，完成了多種重組蛋白、生物活性酶、診斷原料、高活性的細(xì)胞因子的制備。公司視科研創(chuàng)新為企業(yè)的靈魂，不斷加強(qiáng)跟科研機(jī)構(gòu)的合作，目前已跟中科院、美國UAB大學(xué)、北京師范大學(xué)建立了長期的合作，在蛋白結(jié)構(gòu)AI輔助下，人工進(jìn)化酶；與中科院合作以合成生物學(xué)、基因編輯技術(shù)研發(fā)表達(dá)體系的優(yōu)化。獲取了從基因、載體、表達(dá)系統(tǒng)、菌株、到發(fā)酵工藝等多項(xiàng)核心技術(shù)，聯(lián)合并通過了ISO9001: 2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
百華力適堅(jiān)持以為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗(yàn)，積極強(qiáng)化品質(zhì)科技創(chuàng)新實(shí)力，利用核心生物技術(shù)，研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品，使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，堅(jiān)決引領(lǐng)中國酶制劑行業(yè)走向技術(shù)創(chuàng)新之路,力爭成為酶制劑行業(yè)有力競爭者,周到地為用戶提供產(chǎn)品服務(wù)。