甲磺酸雷沙吉蘭作為一種重要的藥物，在醫(yī)學領域發(fā)揮著不可忽視的作用。其獨特的藥代動力學特性和廣泛的應用領域，使得它在治療多種疾病時表現(xiàn)出色。

近日，齊魯制藥「甲磺酸雷沙吉蘭片」4類仿制藥的上市申請（受理號：CYHS1900695）變更為"在審批"，預計近期獲批上市。由于是按新4類仿制藥申報，獲批后將視同通過一致性評價。

雷沙吉蘭(rasagiline)，化學名為(R)-N-(2- 丙炔基) -2,3- 二氫茚-1- 胺，屬于第二代單胺氧化酶抑制劑類抗帕金森病藥[1]，由丹麥Lundback 公司和以色列Teva 公司共同開發(fā)，具有療效好、不良反應少、選擇性和安全性高等優(yōu)點，市場前景和經濟價值備受關注。該藥物于2006 年經美國FDA 批準上市，并于2018 年1 月正式進入中國市場，藥用為甲磺酸雷沙吉蘭( 1)，商品名為安齊來[2]，是國內仿制藥研發(fā)的熱點之一。