3月8日，中國生物制藥有限公司發(fā)布公告稱，其研發(fā)的預(yù)防化療引起的惡心嘔吐藥物「注射用福沙匹坦雙葡甲胺」(商品名:善啟)已獲FDA批準(zhǔn)新藥簡略申請(ANDA，即美國仿製藥申請)，實現(xiàn)了該藥在中國、美國、歐洲三個國際主流市場均獲準(zhǔn)上市。

抗癌新藥注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種NK-1選擇性、高親和性受體拮抗劑，為國內(nèi)外指南一致推薦用于高度、中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物，主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號作用機制發(fā)揮作用，用于預(yù)防化療相關(guān)性惡心嘔吐，可與5-HT3受體拮抗劑合用以提高止吐效力。作為注射劑型，該藥物能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者，可以讓更廣泛人群獲益。臨床研究顯示，豪森福沙匹坦(坦能)能有效預(yù)防化療相關(guān)性惡心嘔吐，具備良好的臨床應(yīng)用安全性，坦能單日單次注射使用具有劑量準(zhǔn)確、起效迅速、方便快捷等特點。

這種藥物是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體拮抗劑，是阿瑞匹坦的前體藥物，臨床用于預(yù)防化療藥引起的惡心和嘔吐。其公告表示，該產(chǎn)品為靜脈注射用粉針劑，安全性較高，臨床使用廣泛。相較于口服阿瑞匹坦，對于一些有與疾病相關(guān)惡心無法接受口服給藥的患者，使用注射給藥能夠提供更大的靈活性和便利性。該產(chǎn)品已成為治療腫瘤的處方組合必備的止吐藥。