特異性皮炎又稱濕疹,是一種慢性炎癥性皮膚病,具有反復發(fā)作的特點。臨床癥狀表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢和濕疹性皮疹。通常在嬰幼兒期發(fā)病,據(jù)統(tǒng)計一歲前患特異性皮炎的患者占全部患者的50%,成年發(fā)病者較少,不同年齡階段具有不同的癥狀。特異性皮炎發(fā)病緩慢,用藥只能緩解癥狀和暫時治愈,但是還是會復發(fā)??肆⑴鹆_對于此病有很好的療效。
適應癥
克立硼羅可用于2歲及以上輕度至重度特應性皮炎患者。
產品優(yōu)勢
克立硼羅由Anacor公司研發(fā),輝瑞公司高價收購Anacor公司,2016年12月克立硼羅獲得美國FDA批準上市,成為美國FDA在過去15年批準治療特應性皮炎(AD)的首個新分子實體。2020年7月克立硼羅軟膏在中國獲批上市,成為中國個也是唯一一個適用于2歲及以上兒童和成人患者治療輕中度特應性皮炎的無激素PDE-4抑制劑外用處方藥。
克立硼羅是一種磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,PDE4是參與控制炎癥細胞活性的一種酶,PDE4通過把控環(huán)磷酸腺苷的降解,參與炎癥細胞中IL-4/5/10/13和前列腺素PGE2等炎癥因子的產生,通過抑制PDE4活性發(fā)揮作用,改善機體的炎癥反應。臨床研究顯示,在2-79歲輕度至中度特應性皮炎患者中,與安慰劑相比,克立硼羅治療28天可使患者病情顯著緩解、皮疹完全消退或幾乎完全消退。2017年克立硼羅的銷售額為6700萬美元;2018年克立硼羅在全球的銷售額為1.47億美元,增長率為119.40%,其為眾多特應性皮炎患者帶來了新希望。
國內市場情況
僅原研制劑上市,曾被列入中國《第二批臨床急需境外新藥》,首個抑制皮膚PDE4的非甾體外用藥物。