急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、3,543~4,936 mg/kg (SIAP (2011)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。なお、舊分類時(shí)に用いたJEFCA 344 (1974) のデータは、本物質(zhì)の異性體混合物 (DL體) のデータであるため、採用しなかった。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外 ウサギのLD50値として、> 2,000 mg/kg (SIAP (2011)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLC50値 (4時(shí)間) として、> 7.9 mg/L (SIAP (2011) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。なお、LC50が飽和蒸気圧濃度 (0.40 mg/L) より高い濃度であるため、ミストとして mg/L を単位とする基準(zhǔn)値を採用した。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分1 本物質(zhì)のウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404) において、重度の刺激性を示し、皮膚腐食性であったことから (SIAP (2011))、區(qū)分1に分類した。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分1 本物質(zhì)と特定されていない乳酸のウサギの眼刺激性試験で、腐食性、持続性瘢痕、角膜表面層の消失、角膜と虹彩の癒著が認(rèn)められ (HSDB (Access on September 2016))、また皮膚腐食性/刺激性が區(qū)分1に分類されていることから、區(qū)分1に分類した。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない 本物質(zhì)のモルモットの皮膚感作性試験 (ビューラー法) で陰性であったとの報(bào)告 (SIAP (2011)) があり、また、本物質(zhì)と特定されていない乳酸のモルモットの皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) で陰性であったとの報(bào)告 (HSDB (Access on September 2016)) があるが、結(jié)果の詳細(xì)が不明のため、分類できないとした。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性 (SIAP (2011)、NTP DB (Access on September 2016))、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験では陽性(pH低値による)、陰性(培地を中和した場合)の報(bào)告がある (SIAP (2011))。
発がん性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、乳酸カルシウムをラットに2年間飲水投與した試験では発がん性の証拠は示されなかったとの報(bào)告がある (SIAP (2011))。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、妊娠マウスの器官形成期 (妊娠6~15日) に 570 mg/kg/day を強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験で、母動(dòng)物、胎児ともに異常はみられなかったとの報(bào)告がある (SIAP (2011))。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、本物質(zhì)のラットへの単回経口投與により、嗜眠、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、虛脫、不規(guī)則呼吸などの癥狀が認(rèn)められ、LD50値は3,543~4,936 mg/kgであったとの報(bào)告がある (SIAP (2011))。また、ラットで本物質(zhì)の4時(shí)間の単回吸入ばく露により、呼吸促迫、流涙、円背位、更に雌では嗜眠が認(rèn)められ、LC50値は7.9 mg/L以上であったとの報(bào)告がある (SIAP (2011))。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 區(qū)分外 実験動(dòng)物では、ラットを用いた混餌あるいは飲水による13週間反復(fù)投與毒性試験において軽度の體重増加抑制、いくつかの血液及び生化學(xué)の検査値の変動(dòng)がみられたがNOAELは最高用量である500 mg/kg/dayとしている (SIAP (2011))、また、ラットを用いた飲水投與による2年間反復(fù)投與毒性試験において最高用量の5%濃度で體重増加抑制のみがみられたとしている (SIAP (2011)、HSDB (Access on September 2016)、JECFA FAS 48 (2002))。ハムスターを用いた混餌あるいは飲水による14週間反復(fù)投與毒性試験において、一般癥狀、體重などに影響がみられなかった (HSDB (Access on September 2016)) が、正確な用量など詳細(xì)が不明であり、さらに、イヌに600~1,600 mg/kgを2.5ヵ月間経口投與した試験では悪影響はなかった (JECFA 344 (1974)) との報(bào)告、及びラットに886 mg/kgを13週間経皮投與して結(jié)果、脳と腎臓の重量が増加したが、肉眼及び顕微鏡検査では病変が観察されなかったとの報(bào)告がある (HSDB (Access on September 2016))。 以上より、區(qū)分外とした。 なお、ヒトは何世紀(jì)もの間本物質(zhì)を含む果物、酸敗したミルク、発酵製品を摂取してきたが有害影響はみられていない。一方、生後間もない乳児では乳酸に不耐性の場合があることが知られており、それらの例では急激な體重減少、下痢、血漿重炭酸塩の減少、尿中への有機(jī)酸の排泄の増加が報(bào)告されている (JECFA 344 (1974))。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、HSDB (Access on September 2016) に収載された數(shù)値データ (粘性率: 6.59~28.50 (64.85%~85.32%、25℃)、密度 (比重): 1.2) より、動(dòng)粘性率は5.58~23.8 mm2/sec (25℃) と算出される。