急性毒性
経口
ラットのLD50値として2件のデータ(1591 mg/kgおよび810 mg/kg)(SIDS (2003))はいずれも區(qū)分4に該當(dāng)する。GHS分類:區(qū)分4 ラットのLD50値として2件のデータ(1591 mg/kgおよび810 mg/kg)(SIDS (2003))はいずれも區(qū)分4に該當(dāng)する。
経皮
ラットLD50値は>4000 mg/kg、およびウサギのLD50値は3900 mg/kg(SIDS (2003))に基づき、JIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外(國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5に相當(dāng))とした。GHS分類:區(qū)分外 ラットLD50値は>4000 mg/kg、およびウサギのLD50値は3900 mg/kg(SIDS (2003))に基づき、JIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外(國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5に相當(dāng))とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。GHS分類:分類対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
ラットのLC50値は4時(shí)間ばく露で >16.8 mg/L(SIDS (2003))により、區(qū)分4または區(qū)分外相當(dāng)となるが、區(qū)分を特定できないので「分類できない」とした。なお、極めて高濃度の飽和蒸気にばく露との記述により、蒸気の基準(zhǔn)値(mg/L)を適用した。GHS分類:分類できない ラットのLC50値は4時(shí)間ばく露で >16.8 mg/L(SIDS (2003))により、區(qū)分4または區(qū)分外相當(dāng)となるが、區(qū)分を特定できないので「分類できない」とした。なお、極めて高濃度の飽和蒸気にばく露との記述により、蒸気の基準(zhǔn)値(mg/L)を適用した。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギの皮膚に本物質(zhì)原液0.5 mLを4時(shí)間の閉塞適用した試験において、皮膚一次刺激指數(shù)(PDII)は6.13で腐食性あり(corrosive)との評(píng)価結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分1とした。なお、ウサギの皮膚に本物質(zhì)原液を20時(shí)間または24時(shí)間の閉塞適用による別の試験でも腐食性ありとの結(jié)果(SIDS (2003))が報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分1 ウサギの皮膚に本物質(zhì)原液0.5 mLを4時(shí)間の閉塞適用した試験において、皮膚一次刺激指數(shù)(PDII)は6.13で腐食性あり(corrosive)との評(píng)価結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分1とした。なお、ウサギの皮膚に本物質(zhì)原液を20時(shí)間または24時(shí)間の閉塞適用による別の試験でも腐食性ありとの結(jié)果(SIDS (2003))が報(bào)告されている。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼に本物質(zhì)原液0.1 mLを適用した試験(Federal Register 38, No. 187)において、刺激性の総合スコア(AOIに相當(dāng))は28.7(最大値110)を示し、軽度~中等度の角膜混濁、中等度の結(jié)膜発赤と浮腫が認(rèn)められ、8日間の観察期間內(nèi)に完全には回復(fù)せず、強(qiáng)い刺激性(highly irritating)との評(píng)価結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分2Aとした。GHS分類:區(qū)分2A ウサギの眼に本物質(zhì)原液0.1 mLを適用した試験(Federal Register 38, No. 187)において、刺激性の総合スコア(AOIに相當(dāng))は28.7(最大値110)を示し、軽度~中等度の角膜混濁、中等度の結(jié)膜発赤と浮腫が認(rèn)められ、8日間の観察期間內(nèi)に完全には回復(fù)せず、強(qiáng)い刺激性(highly irritating)との評(píng)価結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分2Aとした。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚感作性
ヒトにおいて26人のボランティアによるマキシマイゼーション試験で感作性なし(not sensitization)との報(bào)告(SIDS (2003))があるが、詳細(xì)不明のため「分類できない」とした。GHS分類:分類できない ヒトにおいて26人のボランティアによるマキシマイゼーション試験で感作性なし(not sensitization)との報(bào)告(SIDS (2003))があるが、詳細(xì)不明のため「分類できない」とした。
生殖細(xì)胞変異原性
マウスの腹腔內(nèi)投與による骨髄細(xì)胞を用いた小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)(OECD TG474、GLP準(zhǔn)拠)において、陰性の結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分外とした。なお、マウスの経口投與による骨髄細(xì)胞を用いた小核試験の結(jié)果も報(bào)告され、最高用量においてのみ小核多染性赤血球の出現(xiàn)頻度の高値が認(rèn)められたが、背景データの範(fàn)囲內(nèi)であることから本物質(zhì)の小核誘発性の生物學(xué)的意義は低いものと考察されている(食品健康影響評(píng)価 (2010))。また、in vitro試験の結(jié)果として、エームス試験で陰性(SIDS(2003))または弱陽(yáng)性(食品健康影響評(píng)価 (2010))、CHL/IU細(xì)胞を用いた染色體異常試験では弱陽(yáng)性(食品健康影響評(píng)価 (2010))がそれぞれ報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分外 マウスの腹腔內(nèi)投與による骨髄細(xì)胞を用いた小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)(OECD TG474、GLP準(zhǔn)拠)において、陰性の結(jié)果(SIDS (2003))に基づき區(qū)分外とした。なお、マウスの経口投與による骨髄細(xì)胞を用いた小核試験の結(jié)果も報(bào)告され、最高用量においてのみ小核多染性赤血球の出現(xiàn)頻度の高値が認(rèn)められたが、背景データの範(fàn)囲內(nèi)であることから本物質(zhì)の小核誘発性の生物學(xué)的意義は低いものと考察されている(食品健康影響評(píng)価 (2010))。また、in vitro試験の結(jié)果として、エームス試験で陰性
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
生殖毒性
ラットの妊娠6~19日に経口投與した発生毒性試験(OECD TG 414;GLP)において、高用量(600 mg/kg)で一般癥狀、摂餌量低下および體重増加抑制など母動(dòng)物の一般毒性が認(rèn)められたが、妊娠率、黃體數(shù)、著床數(shù)、吸収胚數(shù)、生存仔數(shù)などの妊娠の指標(biāo)または仔の発生に影響はなく、催奇形性を示唆する所見(jiàn)もなかった(SIDS (2003))。しかし、交配前からの投與による性機(jī)能?生殖能に対する影響についてはデータ不十分なため「分類できない」とした。GHS分類:分類できない ラットの妊娠6~19日に経口投與した発生毒性試験(OECD TG 414;GLP)において、高用量(600 mg/kg)で一般癥狀、摂餌量低下および體重増加抑制など母動(dòng)物の一般毒性が認(rèn)められたが、妊娠率、黃體數(shù)、著床數(shù)、吸収胚數(shù)、生存仔數(shù)などの妊娠の指標(biāo)または仔の発生に影響はなく、催奇形性を示唆する所見(jiàn)もなかった(SIDS (2003))。しかし、交配前からの投與による性機(jī)能?生殖能に対する影響についてはデータ不十分なため「分類できない」とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ラットに経口投與後に観察された癥狀として、172 mg/kg以上でよろめき、呼吸困難、不穏、1376 mg/kg以上で鈍麻、腹臥位、眼と耳の赤色化、1720 mg/kg以上で側(cè)臥位または背臥位、眼と口からの分泌物が記載され、癥狀は用量の増加と共に悪化する用量反応性を示し、回復(fù)は1376 mg/kg以下で7日以內(nèi)に見(jiàn)られている(SIDS (2003))。以上より、試験用量はガイダンス値區(qū)分2に相當(dāng)しているが、標(biāo)的臓器の特定が困難なため區(qū)分2(全身毒性)とした。GHS分類:區(qū)分2(全身毒性) ラットに経口投與後に観察された癥狀として、172 mg/kg以上でよろめき、呼吸困難、不穏、1376 mg/kg以上で鈍麻、腹臥位、眼と耳の赤色化、1720 mg/kg以上で側(cè)臥位または背臥位、眼と口からの分泌物が記載され、癥狀は用量の増加と共に悪化する用量反応性を示し、回復(fù)は1376 mg/kg以下で7日以內(nèi)に見(jiàn)られている(SIDS (2003))。以上より、試験用量はガイダンス値區(qū)分2に相當(dāng)しているが、標(biāo)的臓器の特定が困難なため區(qū)分2(全身毒性)とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットの飲水投與による90日間経口投與試験(OECD TG 408;GLP)において、投與と関連した唯一の所見(jiàn)は高用量の5000 ppm(243.8(雄)~307.2(雌) mg/kg bw/day)での摂餌量と摂水量の低下であり、體重減少と體重増加抑制を伴ったが、その他の検査項(xiàng)目には投與と関連する有意な変化はなかった(SIDS (2003))と報(bào)告されている。投與の影響は、ガイダンス値範(fàn)囲を超える用量で摂餌量と摂水量の低下、體重低下と體重増加抑制が認(rèn)められたのみであることから、経口経路では區(qū)分外に相當(dāng)する。しかし、他経路(吸入、経皮)についてはデータがなく影響は不明のため、特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)の分類としては「分類できない」とした。GHS分類:分類できない ラットの飲水投與による90日間経口投與試験(OECD TG 408;GLP)において、投與と関連した唯一の所見(jiàn)は高用量の5000 ppm(243.8(雄)~307.2(雌) mg/kg bw/day)での摂餌量と摂水量の低下であり、體重減少と體重増加抑制を伴ったが、その他の検査項(xiàng)目には投與と関連する有意な変化はなかった(SIDS (2003))と報(bào)告されている。投與の影響は、ガイダンス値範(fàn)囲を超える用量で摂餌量と摂水量の低下、體重低下と體重増加抑制が認(rèn)められたのみであることから、経口経路では區(qū)分外に相當(dāng)す
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。