急性毒性
経口
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 雄: 550 mg/kg、雌: 710 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))
(2) ラットのLD50: 320 mg/kg (GESTIS (Access on June 2020)、HSDB (Access on June 2020))
経皮
【分類根拠】
(1)~(3) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: > 2,000 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012))
(2) ラットのLD50: 雄: 2,260 mg/kg、雌: 2,600 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))
(3) ウサギのLD50: 7,000 mg/kg (GESTIS (Access on June 2020))
吸入: ガス
【分類根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度 (2.4E-005 mg/L) よりも高いため、粉じんとしてmg/Lを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。
【根拠データ】
(1) ラットのLC50 (4時(shí)間): 雌: 7.29 mg/L、雄: > 8.40 mg/L (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))
(2) ラットのLC50 (4時(shí)間): 8.4 mg/L (GESTIS (Access on June 2020)、HSDB (Access on June 2020))
(3) 本物質(zhì)の蒸気圧: 2.8E-006 mmHg (20℃) (HSDB (Access on May 2020)) (飽和蒸気圧濃度換算値: 2.4E-005 mg/L)
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】
(1)、(2) より區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)は皮膚及び眼刺激性を示さず、感作性物質(zhì)ではないが、分解産物であるメチルイソチオシアネート (CAS番號(hào) 556-61-6) は刺激性及び感作性を有する (Canada Pesticides (2018))。
(2) ウサギを用いた皮膚刺激性試験において、刺激性は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))。
【參考データ等】
(3) 本物質(zhì)の15%溶液を用いた試験では壊死がみられており、標(biāo)準(zhǔn)的なウサギの試験を含むいくつかの試験を橫斷的にみると、本物質(zhì)の評(píng)価は刺激性から腐食性の範(fàn)囲にわたっている (GESTIS (Access on June 2020))。
(4) ヒトにおいて希釈液は皮膚刺激性を有し、粉體は眼と皮膚を刺激する可能性がある (HSDB (Access on June 2020))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】
(1)、(2) より區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)は皮膚及び眼刺激性を示さず、感作性物質(zhì)ではないが、分解産物であるメチルイソチオシアネート (CAS番號(hào) 556-61-6) は刺激性及び感作性を有する (Canada Pesticides (2018))。
(2) 本物質(zhì) (39 mg) のウサギを用いた眼刺激性試験において、適用1時(shí)間後に縮瞳が観察され、結(jié)膜に軽度の発赤が認(rèn)められたが、72時(shí)間後には消失し、軽微な結(jié)膜浮腫が投與1 時(shí)間後にのみ認(rèn)められた (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、GESTIS (Access on June 2020)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))。
【參考データ等】
(3) 粉體は眼と皮膚を刺激する可能性がある (HSDB (Access on June 2020))。
(4) 本物質(zhì)は強(qiáng)い眼刺激性を有する (HSDB (Access on June 2020))。
(5) EU-CLP分類でEye Irrit. 2 (H319) に分類されている (EU CLP分類 (Access on June 2020))。
呼吸器感作性
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】
(1)、(2) より區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)は皮膚及び眼刺激性を示さず、感作性物質(zhì)ではないが、分解産物であるメチルイソチオシアネート (CAS番號(hào) 556-61-6) は刺激性及び感作性を有する (Canada Pesticides (2018))。
(2) 本物質(zhì)のモルモットを用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) で陰性と報(bào)告されている (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012)、GESTIS (Access on June 2020)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「日本農(nóng)薬學(xué)會(huì)誌」第17巻第4號(hào) (1992))。
【參考データ等】
(3) 本物質(zhì)は軽度の感作性を有する (HSDB (Access on June 2020))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、ラットの肝臓を用いる不定期DNA合成試験及びマウスの骨髄細(xì)胞を用いる小核試験において陰性の報(bào)告がある (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験において弱い陽性、陰性の報(bào)告がある。また、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞を用いる染色體異常試験において陰性の結(jié)果、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞を用いる遺伝子突然変異試験において陽性の結(jié)果がある (同上)。
発がん性
【分類根拠】
(1)、(2) より區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) 國(guó)內(nèi)外の分類機(jī)関による既存分類では、EPAでD (Not Classifiable as to Human Carcinogenicity) (EPA Annual Cancer Report 2019 (Access on September 2020):1993年分類) に分類されている。
(2) 雌雄のラット及びマウスに本物質(zhì)を2年間及び18ヵ月間混餌投與した発がん性試験では、投與により発生頻度の増加した腫瘍性病変は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019))。
生殖毒性
【分類根拠】
(1) より、母動(dòng)物毒性のみられない用量で胚/胎児に対する影響がみられていることから區(qū)分1Bとした。なお、新たな情報(bào)源の使用により、舊分類から分類結(jié)果が変更となった。
【根拠データ】
(1) 雌ウサギの妊娠6~18日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物毒性がみられない用量 (25 mg/kg/day) から著床後胚損失率の増加及び生存胎児數(shù)の減少がみられている (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019))。
【參考データ等】
(2) ラットを用いた混餌投與による2世代繁殖毒性試験において、親動(dòng)物毒性 (體重増加抑制、肝臓の比重量増加等) がみられる用量においても、生殖影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019))。
(3)雌ラットの妊娠6~15日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物毒性 (體重増加抑制) がみられる用量においても胎児に影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019))。
(4) 雌ウサギの妊娠7~19日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物毒性 (死亡 (1/15例)、體重増加抑制、子宮重量減少) がみられる用量 (最高用量の45 mg/kg/day) で著床後胚損失率の増加、早期吸収胚數(shù)増加及び生存胎児數(shù)の減少、過剰肋骨増加、胸骨分節(jié)癒合の増加がみられている (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書 (2019)、農(nóng)薬抄録 (2012))。