急性毒性
経口
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ラットのLD50値として、> 3,200 mg/kg (SIDS (2002))、6,317 mg/kg (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
経皮
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ウサギのLD50値として、> 16 mL/kg (> 15,200 mg/kg) (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告があり、區(qū)分外に該當(dāng)する。モルモットのLD50値として、> 20 mL/kg (> 19,000 mg/kg) (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告があり、區(qū)分外に該當(dāng)する。以上より區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHS分類(lèi): 分類(lèi)対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ラットの6時(shí)間吸入ばく露試験のLC50値として、> 3.55 mg/L (4時(shí)間換算値: > 5.33 mg/L) (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度 (12.9 ppm (0.114 mg/L)) よりも高いため、ミストとしてmg/Lを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (EU Method B.4準(zhǔn)拠) で本物質(zhì)の4時(shí)間適用で軽度の刺激性を示したとの報(bào)告 (ECHA登録情報(bào) (Access on December 2017)) がある。又、モルモットを用いた2件の皮膚刺激性試験で、いずれも長(zhǎng)時(shí)間の適用であるが軽度の刺激性を示したとの記載 (SIDS (2002)) がある。よって、本物質(zhì)は軽度の刺激性を有すると判斷し、區(qū)分外 (國(guó)連分類(lèi)基準(zhǔn)の區(qū)分3) とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類(lèi): 區(qū)分2B ウサギによる眼刺激性試験 (OECD TG 405準(zhǔn)拠) で、適用24時(shí)間後に結(jié)膜にグレード2の発赤を生じ、洗眼なしの最大スコアが4 (最大110) で軽度から中等度 (slight to moderate) の刺激性との記載 (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) や、ウサギを用いた他の試験で軽度の眼刺激性を示すとの記載 (ECHA登録情報(bào) (Access on December 2017)) がある。よって、軽度の刺激性を有すると判斷し、區(qū)分2Bとした。
呼吸器感作性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない モルモットを用いた皮膚感作性試験 (OECD TG 406準(zhǔn)拠) で感作性はみられなかったとの記載 (SIDS (2002)、PATTY (6th, 2012)) があるが、ヒトでの情報(bào)は得られなかったため、分類(lèi)できないとした。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性である (SIDS (2002))。
発がん性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、母親動(dòng)物には300 mg/kg/day以上で肝臓への影響 (肝臓重量増加、小葉中心性肝細(xì)胞肥大) がみられたが、限度量の1,000 mg/kg/dayまで生殖発生への影響は認(rèn)められなかった (PATTY (6th, 2012)、SIDS (2002))。しかし、スクリーニング試験のため、この結(jié)果のみで區(qū)分外とできず、この他に分類(lèi)に利用可能なデータがないため、分類(lèi)できないとした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。ヒトでは、水性ペンキを扱う作業(yè)により不快感を訴えた塗裝作業(yè)者に、一時(shí)的な健康影響として肺活量低下、尿量増加、平均赤血球容積増加が認(rèn)められ、作業(yè)者の呼吸域で捕集した空気試料からは本物質(zhì)が検出されたものの、調(diào)査集団のサイズが小さいため、この調(diào)査結(jié)果からは結(jié)論を?qū)Г訾工长趣悉扦胜い仍u(píng)価されている (PATTY (6th, 2012))。したがって、この情報(bào)は根拠としなかった。実験動(dòng)物では、ラットの単回経口投與試験において、區(qū)分2超の3,200 mg/kgで、軽微な一過(guò)性の衰弱、粗毛、血管拡張、努力呼吸が認(rèn)められたとの報(bào)告 (PATTY (6th, 2012)) があるが、これらの影響からは標(biāo)的臓器を特定できない。他に情報(bào)がないため、分類(lèi)できないとした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない ヒトに関する情報(bào)はない。 実験動(dòng)物については、ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、區(qū)分2のガイダンス値の範(fàn)囲內(nèi)である100 mg/kg/day (90日換算: 44~57 mg/kg/day) 以上で流涎 (被験物質(zhì)の味に起因)、肝臓の重量増加、區(qū)分2のガイダンス値の範(fàn)囲を超える300 mg/kg/day (133~170 mg/kg/day) 以上で肝臓の小葉中心性肝細(xì)胞肥大?好酸性化 (すり硝子様変性)、腎臓の硝子滴 (雄のみ)、1,000 mg/kg/day (444~567 mg/kg/day) で腎臓の重量増加 (雄のみ) がみられている。この試験での肝臓の所見(jiàn)は代謝の亢進(jìn)に関連した所見(jiàn)、腎臓の所見(jiàn)は雄ラット特有の所見(jiàn)としている (SIDS (2002))。 以上、分類(lèi)根拠となる影響はみられておらず、経口経路では區(qū)分外に相當(dāng)するが他の経路の影響に関する情報(bào)がないため分類(lèi)できないとした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。なお、GESTIS (Access on August 2017) に収載された數(shù)値データ (粘性率: 12.9 mPa?s (25℃)、密度: 0.95 g/cm3 (20℃)) より、動(dòng)粘性率は13.58 mm2/sec (25/20℃) と算出される。