急性毒性
経口
ラットの4つのLD50値(>7940 mg/kg, >5000 mg/kg , >10000 mg/kg, 1980 mg/kg(IUCLID (2000))のうち、3つが區(qū)分外に該當(dāng)し1つが區(qū)分4に該當(dāng)することから區(qū)分外とした。
経皮
ウサギLD50が>7940 mg/kg(IUCLID (2000))とするデータに基づき、區(qū)分外とした。
吸入
吸入(粉じん): データなし
吸入(蒸気): データなし
吸入(ガス): GHSの定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
ウサギを用いたドレイズ試験において24時(shí)間適用で刺激性なし(IUCLID (2000))、他のウサギを用いた皮膚刺激性試験でも刺激性なし(IUCLID (2000))の結(jié)果に基づき區(qū)分外とした。なお、モルモットを用いた皮膚刺激性試験で刺激性が認(rèn)められたという情報(bào)(IUCLID (2000))がある。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
ウサギを用いたドレイズ試験において24時(shí)間適用で軽度の刺激性、他のウサギを用いた試験においても軽度の刺激性~中等度の刺激性が認(rèn)められることから區(qū)分2とした。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性: ヒトのパッチテスト(IUCLID (2000))や、モルモットを用いたBuehler法などの試験(IUCLID (2000), HSDB (2003))において、いずれも陽(yáng)性との結(jié)果が得られていることから、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性:データなし
生殖細(xì)胞変異原性
ラットを用いた?jī)?yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞を用いるin vivo経世代変異原性試験)において陽(yáng)性の結(jié)果が得られている(IUCLID (2000))が、1用量のみの試験であり記述が不十分であり評(píng)価が困難である。なお、in vitro変異原性試験においては、エームス試験(IUCLID (2000))、CHO細(xì)胞を用いる染色體異常試験(HSDB (2003))で陰性、マウスリンフォーマ試験において陽(yáng)性(IUCLID (2000))、CHO細(xì)胞を用いる突然変異試験では陰性と陽(yáng)性の結(jié)果(IUCLID (2000)、HSDB (2003))が得られている。以上の結(jié)果よりin vivo試験「優(yōu)性致死試験」の陽(yáng)性結(jié)果は妥當(dāng)性が判斷できず、in vitroでは、陰性/陽(yáng)性の知見(jiàn)があるが確定的な結(jié)論は導(dǎo)けず「分類(lèi)できない」とした。
発がん性
ラットを用いた2年間の経口投與(混餌)試験、マウスを用いる79週の強(qiáng)制経口投與試験、21ヶ月の経口投與(混餌)試験、18ヶ月の経口投與試験において発がん性は認(rèn)められていない(IUCLID (2000))ことから區(qū)分外とした。なお。マウスの皮下投與においても発がん性は確認(rèn)されていない(IUCLID (2000))。
生殖毒性
ラットの雌雄を用いた繁殖試験において発情周期の変化、受胎の遅延、全胎仔死亡率の増加等の影響等は認(rèn)められていない(IUCLID (2000))、また、複數(shù)のラットの器官形成期の経口投與試験において仔の奇形の発生等の影響、著床後死亡による胎仔數(shù)の減少も認(rèn)められない(IUCLID (2000))ことより區(qū)分外とした。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(単回ばく露)
データなし
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
ラットを用いた4週間の経口投與試験(用量:100, 200, 500, 1000 mg/kg)の1000 mg/kgの用量.、3ヶ月のによる経口投與(混餌)試験(用量:18, 69, 282, 1125 mg/kg)の1125 mg/kgの用量、21ヶ月間の経口投與(混餌)試験(用量:15, 150, 1500 mg/kg)の1500 mg/kgの用量、56日間の強(qiáng)制経口投與試験の(125, 250, 500 mg/kg)の125、250mg/kgの用量において臓器重量以外の変化は確認(rèn)されていない(IUCLID (2000))。いずれもガイダンスの範(fàn)囲內(nèi)では影響が見(jiàn)られないことから區(qū)分外(経口)としたに該當(dāng)するが、経皮経路での區(qū)分を決定できるようなデータがないことから「分類(lèi)できない」とした。なお吸入経路については、4週間吸入ばく露試験(6時(shí)間/日?5日/週、用量:0.0044, 0.0098, 0.0102 mg/L)の最高用量においてわずかな體重減少、臓器重量、生化學(xué)値の変化が認(rèn)められるものの、それ以外の病理學(xué)的変化は確認(rèn)されていない(IUCLID (2000))。
吸引性呼吸器有害性
データなし