急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、> 2,000 mg/kg との報(bào)告 (SIDS (2005)) に基づき、區(qū)分外とした。
経皮
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分外 ラットを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404、GLP適合) において、本物質(zhì)500 mgを4時(shí)間適用した結(jié)果、刺激反応はみられなかったとの報(bào)告がある (SIDS (2005))。以上の結(jié)果から區(qū)分外と判斷した。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない
皮膚感作性
GHS分類: 區(qū)分外 モルモットを用いたビューラー試験 (OECD TG 406、GLP適合) で全ての供試動物の感作性スコアが0であったことから、感作性なしと結(jié)論されている (SIDS (2005))。以上の結(jié)果から區(qū)分外と判斷した。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。本物質(zhì)は、in vivoではマウスの小核試験で陰性 (SIDS (2005))、in vitroでは細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性である (SIDS (2005))。本物質(zhì)の類縁物質(zhì)の硫酸カルシウム (CAS: 7778-18-9) は、in vitroで細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験において陰性の報(bào)告がある (SIDS (2005))。以上、類縁物質(zhì)の情報(bào)に基づき判斷した。
発がん性
GHS分類: 分類できない 國際機(jī)関による分類結(jié)果もなく、データ不足のため分類できない。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない 本物質(zhì)をラットに強(qiáng)制経口與した反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、限度量 (1,000 mg/kg/day) まで投與しても親動物の生殖能、及び児動物への発生影響はみられなかった (SIDS (2009))。ただし、スクリーニング試験結(jié)果のみでは「區(qū)分外」に分類できず、他に本項(xiàng)の分類に利用可能なデータはなく、データ不足のため分類できない。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 區(qū)分3 (気道刺激性) 本物質(zhì)はヒトに対して気道刺激性がある (SIDS (2009)、ACGIH (7th, 2006)) との情報(bào)から、區(qū)分3 (気道刺激性) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 分類できない ヒトについては、本物質(zhì) (二水和物) の明確な健康影響の報(bào)告はない。 ドイツのストーンウェア工場の石膏型製造者の肺X線所見で影響がみられたとの報(bào)告 (DFGOT vol. 2 (1991))、カナダの石膏鉱山労働者、粉砕作業(yè)従事者の橫斷的研究 において呼吸困難、X線検査において肺の陰影がみられたとの報(bào)告やイギリスの石膏鉱山の従業(yè)員の橫斷的研究 において肺実質(zhì)の影響、肺機(jī)能への影響がみられたとの報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2006))。しかし、疫學(xué)データはばく露情報(bào)がなく、また、石英のばく露の影響を除外できない。 動物実験において、本物質(zhì)をラットに強(qiáng)制経口投與した反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、雄300 mg/kg/day以上 (90日換算: 117 mg/kg/day以上) で総蛋白、アルブミン、BUN、AST、ALT、クレアチニンの減少がみられている (SIDS (2009))。これらの変動は區(qū)分2の範(fàn)囲を超えている。 上記のとおり、ヒトにおいて本物質(zhì)の明確な健康影響の報(bào)告がなく、実験動物において十分な毒性試験データがない。したがって、データ不足のため分類できない。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。