藥用級(jí)甘露醇醫(yī)用制藥輔料2015藥典四版

中文名 甘露醇

英文名 Mannitol

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 甘露醇物理化學(xué)性質(zhì)

密度 1.6±0.1 g/cm3

沸點(diǎn) 494.9±0.0 °C at 760 mmHg

熔點(diǎn) 166-168ºC

分子式 C6H14O6

分子量 182.172

閃點(diǎn) 292.5±23.3 °C

甘露醇制備

方法一、提取法

浸泡、堿煉、酸化 在洗藻池中放約2-3t自來水，投入120kg海藻，至藻體膨脹后，仔細(xì)地把海藻上的甘露醇洗入水中，洗凈的海藻供提取海藻酸鈉用。洗液再洗第二批海藻，如此約洗四批。將上述洗液加300g/L(30%)氫氧化鈉液，Ph10-11，靜置8h，待褐藻糖液、淀粉及其他有機(jī)黏性物充分凝聚沉淀。虹吸上清液，用硫酸(1：1)酸化，調(diào)節(jié)為pH6-7，進(jìn)一步除膠狀物，得中性清液。

海藻或海帶[自來水]→洗液[NaOH]→[pH10-11, 8h]上清液[H2SO4]→[pH6-7]中性清液

濃縮、醇洗 將上述中性清液用直火或蒸氣加熱至沸騰蒸發(fā)，溫度110-115℃，大量氯化鈉沉淀，不斷將鹽類與膠污物撈出，直至呈濃縮液，取小樣倒地上，稍冷卻應(yīng)凝固，此時(shí)放料，含甘露醇30%以上，水分約含10%。將濃縮液冷至60-70℃，趁熱加95%乙醇(2：1)，不斷攪拌，漸漸冷至室溫后，離心甩干除去膠質(zhì)，得灰白色松散物。

中性清液[110-115℃]→濃縮液[乙醇]→[60-70℃]松散物 提取 稱取松散物，裝入備有回流冷凝管的提取鍋內(nèi)，加8倍量的94%乙醇，攪拌，緩慢加熱，沸騰回流30min出料，流水冷卻8h，放置一晝夜，離心甩干，得白色松散甘露醇粗品，含甘露醇70%-80%。同上操作，乙醇重結(jié)晶1次，得工業(yè)用甘露醇，含量90%以上，Cl-含量<0.5%。

松散物[94%乙醇]→[回流30min, 冷卻8h]粗制甘露醇 精制 取工業(yè)用甘露醇加蒸餾水加熱溶解，再加入1/10-1/8藥用活性炭，不斷攪拌，80℃保溫半小時(shí)，趁熱過濾，少許水洗活性炭2次，合并洗濾液，濃縮至甘露醇達(dá)70%時(shí)，如有渾濁，重新過濾。在攪拌下冷卻至室溫，結(jié)晶，抽濾，洗滌結(jié)晶，抽濾至于，得結(jié)晶甘露醇。

粗制甘露醇[蒸餾水，活性炭]→[80℃, 30min]濃縮濾液→結(jié)晶甘露醇 干燥 上述結(jié)晶甘露醇，經(jīng)檢驗(yàn)Cl-合格后(Cl-<0.007%)，用蒸汽在105-110℃干燥，經(jīng)常翻動(dòng)，4h取出，為藥用甘露醇成品。含量98%-102%，熔點(diǎn)166-168℃，[α]20D+23°-+24°

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混合脂肪酸甘油酯 （西安天正有現(xiàn)貨）1kg/袋 25kg/箱 可以可供注冊(cè)批件

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酮康唑（西安天正有現(xiàn)貨）500g/袋 25kg/桶可以可供質(zhì)檢單

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