攜帶EGFR敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌，可以接受眾多EGFR抑制劑治療，比如代藥物易瑞沙、特羅凱、凱美鈉，第二代藥物阿法替尼、達(dá)克替尼，第三代藥物奧西替尼（AZD9291）——這些靶向藥的有效率高達(dá)70%甚至更高，副作用也不大，是這類患者的治療首選。同理，攜帶ALK融合突變、ROS-1融合突變的晚期非小細(xì)胞肺癌、間變大B細(xì)胞淋巴瘤、小部分膠質(zhì)瘤、小部分肉瘤患者，可以接受眾多的ALK抑制劑治療，比如代藥物克唑替尼，第二代藥物色瑞替尼、艾樂替尼、布加替尼（AP26113），第三代藥物勞拉替尼等——這些靶向藥的有效率高達(dá)80%甚至更高，副作用也不大，是這類患者的治療首選。
2017年4月27日輝瑞宣布，F(xiàn)DA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑Lorlatinib“突破性藥物”的稱號，用于二線治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部，醫(yī)學(xué)博士梅斯羅斯伯格說道：“這項研究證實(shí)了Lorlatinib對于治療ALK陽性且治療后進(jìn)展的非小細(xì)胞癌NSCLC患者存在非凡潛力，為癌癥患者提供了一個重要的治療選擇。輝瑞對于Lorlatinib的快速研發(fā)也體現(xiàn)其致力于靶向治療，極大地滿足患者的需求。我們期待與FDA加速審批這種療法。”
FDA此次的認(rèn)定是基于lorlatinib的I/II期研究數(shù)據(jù)。

行業(yè)

據(jù)悉，靶向藥比化療藥貴得多，有的病人服用靶向藥一個月就要花費(fèi)5萬元，而服用10個月那就要花費(fèi)50萬元。對于普通家庭而言，這個負(fù)擔(dān)太沉重，但零關(guān)稅政策的實(shí)施將給這些患者在**上帶來更大希望。
　　對于一些藥企而言，這項政策也會帶來較多利好，比如創(chuàng)新藥企。會議中提到將加快創(chuàng)新藥的進(jìn)口，并加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。據(jù)悉，政策將對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。
　　對此，有創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人表示，這能幫助企業(yè)提升創(chuàng)新能力，擴(kuò)充后續(xù)產(chǎn)品線。此外，這項政策還能讓創(chuàng)新成果時間進(jìn)入國內(nèi)市場，加快并推動我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)水平，提高本土藥企的市場競爭力。



人生智慧

成功的目標(biāo)是一種動力，可以促使我們繼續(xù)前進(jìn)。不要被面前的霧迷住了眼睛，即使出現(xiàn)了再大的困難，那也是暫時的障礙，以樂觀的態(tài)度對待，成功就在霧的后面。