產(chǎn)品名稱: 羥丙基伽馬環(huán)糊精
英文名稱: hydroxypropyl-gamma-cyclodextrin
別名 : 羥丙基-γ-環(huán)糊精,羥丙基-gmma-環(huán)糊精
縮寫 : HPGCD
分子式 : C48H80-nO40.(C3H7O)n
分子量: 1297.2+n.(58.1)
規(guī)格: 醫(yī)藥級(jí)
溶解度( 100cm3 ,25℃) : 水: >50g
甲醇: >50g
三氯甲烷: <1.0g
規(guī)格: 注射級(jí)/ 醫(yī)藥級(jí) / 化學(xué)品級(jí)
標(biāo)準(zhǔn) : 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
檢驗(yàn)結(jié)果
項(xiàng)目結(jié)論
性狀
白色粉末、無臭、味微甜
符合規(guī)定
pH
6.0~9.0
6.5
溶解度
≥600g/L(25℃)
≥800g/L(25℃)
吸光度
在220~350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.5,在350~660nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.5
取代度
4.0~5.6
4.95
熾灼殘?jiān)?/p>
≤.0.1%
0.04%
重金屬
小于百萬(wàn)分之五
水分
≤5.0%
3.4%
伽馬環(huán)糊精
≤1.5%
0.09%
1,2-丙二醇
≤0.1%
有效質(zhì)含量
98.0~102.0%
99.9%
細(xì)菌內(nèi)毒素
≤25EU/g
微生物指標(biāo)
總可見菌個(gè)≤100cfu/g
30cfu/g
大腸桿菌不得檢出
未檢出
霉菌、酵母菌≤50cfu/g
結(jié)論
按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所檢內(nèi)容均符合規(guī)定
山東濱州智源生物科技有限公司
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