帕納替尼(Ponatinib)是一種抗癌藥物。2012年12月經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療成人慢性粒細(xì)胞白血病(CML)、“費(fèi)城染色體陽性”(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。主要用于治療對達(dá)沙替尼或尼洛替尼治療無效的患者,或不能耐受達(dá)沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不適合伊馬替尼后續(xù)治療的患者。也可用于治療具有基因突變(“T315I突變”)的患者,該基因突變使患者對伊馬替尼、達(dá)沙替尼或尼洛替尼產(chǎn)生耐藥。還用于治療成人未使用過其他TKIs治療的CML和Ph+ALL。它是目前唯一對Bcr-Abl激酶T315I突變有效的上市藥物。帕納替尼于2013年7月在歐盟通過集中審批程序獲得批準(zhǔn)。帕納替尼是第三代多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑的典型代表藥物有蘇尼替尼、伊馬替尼、索拉菲尼和伐他拉尼等。2013年11月22日,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布消息,由于帕納替尼有引起致命性血凝塊和嚴(yán)重血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn),人用藥品委員會(CHMP)提出更新帕納替尼的使用建議,以幫助患者最小化血凝塊阻塞動脈或靜脈的風(fēng)險(xiǎn)。
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