NON-GLP藥理毒理研究是指在藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中，不遵循GLP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)的研究活動(dòng)。這些研究通常是為了證明所選劑量水平的合理性，以便進(jìn)行下一步的關(guān)鍵性試驗(yàn)。通過開展正確的預(yù)試驗(yàn)組合，可以促進(jìn)GLP試驗(yàn)的成功，從而降低風(fēng)險(xiǎn)、去除不太理想的化合物，并更快地開發(fā)出更合適的先導(dǎo)化合物。NON-GLP試驗(yàn)是GLP毒理學(xué)研究項(xiàng)目的重要組成部分，對(duì)于確保藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。
在藥物研發(fā)過程中，毒理學(xué)研究是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它涉及到評(píng)估藥物對(duì)生物體的潛在毒性影響。GLP規(guī)范確保了研究的一致性和可靠性，而NON-GLP研究則可能在靈活性和創(chuàng)新性方面提供更多的空間。通過NON-GLP試驗(yàn)，研究人員可以探索藥物的多種毒理學(xué)特性，包括但不限于最大耐受量試驗(yàn)、劑量探索試驗(yàn)、探究性藥代動(dòng)力學(xué)研究等，這些都是為了確保藥物在進(jìn)入臨床階段前已經(jīng)過充分的非臨床評(píng)估。
此外，隨著新藥研發(fā)的不斷深入，藥物的安全性和有效性越來越受到關(guān)注。毒理學(xué)研究的進(jìn)展不僅對(duì)醫(yī)藥工作者至關(guān)重要，對(duì)于關(guān)心自身健康的大眾也同樣重要，因?yàn)樗苯雨P(guān)系到新藥和疫苗的安全性評(píng)估和科研背后的安全數(shù)據(jù)。因此，持續(xù)關(guān)注毒理學(xué)的進(jìn)展，對(duì)于確?；颊吣軌虬踩?、有效地接受創(chuàng)新醫(yī)療解決方案具有重要意義.
廣州吉妮歐生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）成立于2010年，是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)，致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個(gè)體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺(tái)和高價(jià)值硬件設(shè)施，為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù)，一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測(cè)試需求。
吉妮歐生物占地面積2000余平，設(shè)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、蛋白檢測(cè)平臺(tái)、分子檢測(cè)平臺(tái)為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。不但建有SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，逾70多種動(dòng)物疾病模型可供選擇，全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動(dòng)物模型需求；還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，目前涵蓋各類細(xì)胞1000余株，300+ PDX活體組織標(biāo)本庫，100+ 中國人原代腫瘤細(xì)胞庫，可滿足各類新藥篩選的需求，使用大、小動(dòng)物（鼠、猴等）提供體內(nèi)、體外藥效測(cè)試一站式服務(wù)。
吉妮歐生物始終秉承著“堅(jiān)守科研本色，守護(hù)生命價(jià)值”的理念，專注于自己擅長的領(lǐng)域，自成立以來，申請(qǐng)專利近40項(xiàng)，獲批專利20余項(xiàng)，為近萬項(xiàng)目提供產(chǎn)品和服務(wù)，文獻(xiàn)收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實(shí)力相結(jié)合，有著近10年豐富經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗(yàn)，因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。
未來，吉妮歐生物將不斷進(jìn)取，密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。
關(guān)鍵字： Non-GLP藥理毒理研究;臨床前藥理毒理研究;藥理毒理研究;新藥藥理毒理研究;藥物藥理毒理;
廣州吉妮歐生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd），股權(quán)代碼891735，致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
近年來我司已累計(jì)申報(bào)專利30件+，獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明專利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報(bào)3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用”，目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個(gè)，各類動(dòng)物疾病模型40多種，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利（已授權(quán)），更是國際上首個(gè)，無需P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的新冠動(dòng)物模型，對(duì)于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價(jià)值。
吉妮歐將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。