NON-GLP藥理毒理研究是指在藥物非臨床評價研究中,不遵循GLP(良好實驗室規(guī)范)標準的研究活動。這些研究通常是為了證明所選劑量水平的合理性,以便進行下一步的關(guān)鍵性試驗。通過開展正確的預(yù)試驗組合,可以促進GLP試驗的成功,從而降低風(fēng)險、去除不太理想的化合物,并更快地開發(fā)出更合適的先導(dǎo)化合物。NON-GLP試驗是GLP毒理學(xué)研究項目的重要組成部分,對于確保藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。
在藥物研發(fā)過程中,毒理學(xué)研究是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),它涉及到評估藥物對生物體的潛在毒性影響。GLP規(guī)范確保了研究的一致性和可靠性,而NON-GLP研究則可能在靈活性和創(chuàng)新性方面提供更多的空間。通過NON-GLP試驗,研究人員可以探索藥物的多種毒理學(xué)特性,包括但不限于最大耐受量試驗、劑量探索試驗、探究性藥代動力學(xué)研究等,這些都是為了確保藥物在進入臨床階段前已經(jīng)過充分的非臨床評估。
此外,隨著新藥研發(fā)的不斷深入,藥物的安全性和有效性越來越受到關(guān)注。毒理學(xué)研究的進展不僅對醫(yī)藥工作者至關(guān)重要,對于關(guān)心自身健康的大眾也同樣重要,因為它直接關(guān)系到新藥和疫苗的安全性評估和科研背后的安全數(shù)據(jù)。因此,持續(xù)關(guān)注毒理學(xué)的進展,對于確?;颊吣軌虬踩⒂行У亟邮軇?chuàng)新醫(yī)療解決方案具有重要意義.
廣州吉妮歐生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd)成立于2010年,是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā),致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
企業(yè)核心項目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺和高價值硬件設(shè)施,為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù),一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。
吉妮歐生物占地面積2000余平,設(shè)有動物實驗平臺、細胞功能實驗平臺、蛋白檢測平臺、分子檢測平臺為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。不但建有SPF級動物實驗中心,逾70多種動物疾病模型可供選擇,全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動物模型需求;還擁有符合GMP標準的萬級凈化細胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室,目前涵蓋各類細胞1000余株,300+ PDX活體組織標本庫,100+ 中國人原代腫瘤細胞庫,可滿足各類新藥篩選的需求,使用大、小動物(鼠、猴等)提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
吉妮歐生物始終秉承著“堅守科研本色,守護生命價值”的理念,專注于自己擅長的領(lǐng)域,自成立以來,申請專利近40項,獲批專利20余項,為近萬項目提供產(chǎn)品和服務(wù),文獻收錄千余篇。公司注重高標準、高質(zhì)量的軟硬實力相結(jié)合,有著近10年豐富經(jīng)驗團隊,為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗,因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。
未來,吉妮歐生物將不斷進取,密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。
關(guān)鍵字: Non-GLP藥理毒理研究;臨床前藥理毒理研究;藥理毒理研究;新藥藥理毒理研究;藥物藥理毒理;
我公司致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
近年來我司已累計申報專利30件+,獲授權(quán)自主知識產(chǎn)權(quán)18件,發(fā)明專利已授權(quán)1件、實審3件、在申報3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué),南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作,建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持,奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
企業(yè)核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及CRC原代細胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個體化治療中的應(yīng)用”,目前擁有各類細胞株/系近千株,PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個,各類動物疾病模型40多種,可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權(quán)),更是國際上首個,無需P3級實驗室的新冠動物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價值。
我們將繼續(xù)不斷進取,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾,推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。