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藥用級甘露醇(供注射用)
  • 藥用級甘露醇(供注射用)

藥用級甘露醇(供注射用) 中國藥典2020版 新品

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包裝 1kg 25kg
最小起訂量 1kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2024-12-24
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:藥用級甘露醇(供注射用)產(chǎn)地: 中國
保存條件: 密封,在干燥處保存。純度規(guī)格: 99.9% cp2020
產(chǎn)品類別: 藥用輔料
級別: 醫(yī)藥級產(chǎn)品規(guī)格: 1kg每袋,25kg每桶
主要用途: 藥用輔料
2024-12-24 藥用級甘露醇(供注射用) 1kg/RMB;25kg/RMB 中國 密封,在干燥處保存。 99.9% cp2020 藥用輔料
甘露醇
Ganluchun
Mannitol
    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中幾乎不溶或不溶。
  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
  比旋度  取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
  【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
  【檢查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。
  溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃。
  有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
  供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。
  系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。
  色譜條件  用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器,檢測溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl。
  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。
  測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
  限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
  還原糖  取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)鹽酸溶液25ml(沉淀應(yīng)完全溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定,近終點(diǎn)時加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 的體積不得少于12.8ml。
  氯化物  取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。
  硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%) 。
  草酸鹽  取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831) 。
  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
  重金屬  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。
  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
  【類別】脫水藥。
  【貯藏】遮光,密封保存。
  【制劑】甘露醇注射液


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公司簡介

西安鑫楓達(dá)藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商
成立日期 2023-11-28 (2年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達(dá)藥用輔料有限公司
VIP 3年
  • 公司成立:2年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
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