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藥用級(jí)甘油(供注射用)
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藥用級(jí)甘油(供注射用)中國藥典2020版 新品

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發(fā)貨地 陜西
更新日期 2024-12-25
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:藥用級(jí)甘油(供注射用)產(chǎn)地: 中國
保存條件: 密封,在干燥處保存。純度規(guī)格: 99.9% cp2020
產(chǎn)品類別: 藥用輔料
級(jí)別: 醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品規(guī)格: 500g每瓶,25kg每桶
主要用途: 藥用輔料
2024-12-25 藥用級(jí)甘油(供注射用) 1kg/RMB;25kg/RMB 中國 密封,在干燥處保存。 99.9% cp2020 藥用輔料
甘油
Ganyou
Glycerol
    本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體;有引濕性,水溶液(1→10)顯中性反應(yīng)。
  本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶。
  相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601),在25℃時(shí)為1.258~1.268。
  折光率  本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
  【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1268圖)一致。
  【檢查】酸堿度  取本品25.0g,用水稀釋至50ml,搖勻,加酚酞指示劑0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
  顏色  取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
  氯化物  取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
  硫酸鹽  取本品10g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
  糖  取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液[取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數(shù)日后,取上層清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得]3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液仍為藍(lán)色,無沉淀產(chǎn)生。
  脂肪酸與酯類  取本品40g,加新沸過的冷水40ml,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的氫氧化鈉,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。
  丙烯醛與銨鹽  取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得顯黃色或發(fā)生氨臭。
  易炭化物  取本品4.0g,照易炭化物檢查法(通則0842)項(xiàng)下方法檢查,靜置時(shí)間為1小時(shí),如顯色,與對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2ml、比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。
  有關(guān)物質(zhì)  照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  內(nèi)標(biāo)溶液  每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液。
  供試品溶液  取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。
  對(duì)照品溶液  取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇各適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇與乙二醇各0.5mg、1,2-丙二醇2mg的混合溶液;精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。
  系統(tǒng)適用性溶液  分別取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇與甘油適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇與正己醇各0.1mg的溶液。
  色譜條件  用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;程序升溫,起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度為250℃;進(jìn)樣體積1μl。
  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求;對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。
  測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
  限度  按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,供試品溶液中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025%,含1,2-丙二醇不得過0.1%;如有其他雜質(zhì)峰,扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過1.0%。
  水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法)測(cè)定,含水分不得過2.0%。
  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品20.0g,加熱至發(fā)火,停止加熱,使自然燃燒后,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2mg。
  鐵鹽  取本品10.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0001%)。
  鈣鹽  取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。
  重金屬  取本品5.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二。
  砷鹽  取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml,混勻,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00003%)。
  【含量測(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%(g/ml) 高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml) 乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
  【類別】潤滑性瀉藥。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。
  【制劑】甘油栓


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公司簡(jiǎn)介

西安鑫楓達(dá)藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢(shì)力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商
成立日期 2023-11-28 (2年) 注冊(cè)資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達(dá)藥用輔料有限公司
VIP 3年
  • 公司成立:2年
  • 注冊(cè)資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

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