Pidnarulex 和 Talazoparib 的這一 I 期試驗將主要由美國前列腺癌基金會 (PCF) 和輝瑞公司資助。Senhwa 將提供他們的研究藥物 Pidnarulex 的供應,以及該研究的特定資金。
2020 年,美國 FDA 批準使用 PARP 抑制劑 (PARPi),如 olaparib (Lynparza) 和 rucaparib (Rubraca),用于治療腫瘤具有特定基因改變的前列腺癌患者。該人群中最常見的基因改變是 BCRA1/2。雖然 BRCA1/2 缺陷的腫瘤細胞對 PARPi 治療有反應,但 PARPi 耐藥性的發(fā)展很常見。在之前的 I 期試驗中,Pidnarulex 在具有特定腫瘤生物標志物(例如 BRCA1/2 和 PALB2 突變)且對 PARP 抑制劑、鉑類藥物和其他化療藥物具有耐藥性的患者中表現出顯著和持久的益處。
2020 年,美國 FDA 批準使用 PARP 抑制劑 (PARPi),如 olaparib (Lynparza) 和 rucaparib (Rubraca),用于治療腫瘤具有特定基因改變的前列腺癌患者。該人群中最常見的基因改變是 BCRA1/2。雖然 BRCA1/2 缺陷的腫瘤細胞對 PARPi 治療有反應,但 PARPi 耐藥性的發(fā)展很常見。
在之前的 I 期試驗中,Pidnarulex 在具有特定腫瘤生物標志物(例如 BRCA1/2 和 PALB2 突變)且對 PARP 抑制劑、鉑類藥物和其他化療藥物具有耐藥性的患者中表現出顯著和持久的益處。
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