所有三項(xiàng)Enavogliflozin三期臨床試驗(yàn)均證實(shí)了24周用藥的藥效和安全性。每項(xiàng)研究的目標(biāo)患者如下。Enavogliflozin單一療法試驗(yàn)招募了160名在飲食和運(yùn)動(dòng)方面控制不力的T2DM患者。雙聯(lián)和三聯(lián)療法試驗(yàn)則分別招募了200名二甲雙胍治療效果不明顯的T2DM患者,以及270名二甲雙胍-吉米列汀聯(lián)合療法效果不佳的T2DM患者。
Enavogliflozin單一治療試驗(yàn)是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的較優(yōu)性試驗(yàn)。與安慰劑組相比,Enavogliflozin組的HbA1c水平下降約1%,這在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有重要意義。此外,與安慰劑組相比,Enavogliflozin組在體重、血壓、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)方面,都證實(shí)有明顯改善。Enavogliflozin-二甲雙胍雙聯(lián)療法試驗(yàn)表明,與10毫克的達(dá)格列凈相比,該雙聯(lián)療法的HbAc1變化已證實(shí)為非劣性,同時(shí)該試驗(yàn)還證實(shí)胰島素抗性(HOMA-IR)有明顯改善。此外,藥物不良反應(yīng)很小也驗(yàn)證了其安全性和耐受性。此外,與達(dá)格列凈相比,Enavogliflozin-二甲雙胍-吉米列汀三聯(lián)療法的HbAc1變化也被證實(shí)為非劣性。
Enavogliflozin單一治療試驗(yàn)是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的較優(yōu)性試驗(yàn)。與安慰劑組相比,Enavogliflozin組的HbA1c水平下降約1%,這在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有重要意義。此外,與安慰劑組相比,Enavogliflozin組在體重、血壓、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)方面,都證實(shí)有明顯改善。
Enavogliflozin-二甲雙胍雙聯(lián)療法試驗(yàn)表明,與10毫克的達(dá)格列凈相比,該雙聯(lián)療法的HbAc1變化已證實(shí)為非劣性,同時(shí)該試驗(yàn)還證實(shí)胰島素抗性(HOMA-IR)有明顯改善。此外,藥物不良反應(yīng)很小也驗(yàn)證了其安全性和耐受性。此外,與達(dá)格列凈相比,Enavogliflozin-二甲雙胍-吉米列汀三聯(lián)療法的HbAc1變化也被證實(shí)為非劣性。
武漢貝爾卡生物醫(yī)藥有限公司
聯(lián)系商家時(shí)請(qǐng)?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!