藥輔級羥丙基倍他環(huán)糊精 

　[128446-35-5]

　　本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。

水分    取本品，照水分測定法（通則0832第yi法1）測定，含水分不得過6.0%。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。

　　zhong金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第er法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。

　　【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。

　　【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　注：本品引濕性強(qiáng)。

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2022-8-1