硬脂酸鎂又名十八酸鎂,是硬脂酸脂肪酸的鎂鹽。常在片劑、膠囊劑和粉末劑中作為潤滑劑使用。它的特性包括以下3種:抗粘性、增流性、潤滑性。許多產(chǎn)品如果不使用硬脂酸鎂,就可能出現(xiàn)顆粒流動性差,壓片時粘沖、澀沖等現(xiàn)象。本文將介紹硬脂酸鎂的潤滑機制。
通常,潤滑機制有四種:流體動力潤滑、彈性流體動力潤滑、混合潤滑和邊界潤滑。前三種潤滑機制在一定程度上與液體潤滑劑的使用有關(guān)。在制藥行業(yè)中,最常用的機制是邊界潤滑機制。
所謂邊界潤滑,通常是指潤滑劑在兩個顆粒表面之間形成薄膜以減少摩擦。
在結(jié)構(gòu)上,產(chǎn)生邊界潤滑的潤滑劑通常是具有活性端基的長鏈分子,例如硬脂酸及其金屬鹽。
從微觀角度看,一般認為硬脂酸鎂的潤滑作用是由于分子中的極性金屬部分粘附于粉末或者顆粒表面,而非極性碳氫化合物部分定向地從顆粒表面排向鄰近的粉末、顆?;蛘咴O(shè)備表面(如壓力機沖?;蚰z囊填充機沖桿),從而達到潤滑的效果。
從宏觀角度看,硬脂酸鎂可以用作潤滑劑原因之一是其片狀晶體結(jié)構(gòu),這些片狀晶體結(jié)構(gòu)層會在混合的過程中從重疊狀態(tài)中被分開,由于其粒徑較小,可半連續(xù)性地覆蓋于單個顆粒或者設(shè)備表面。在壓片或填充的過程中,顆粒表面的硬脂酸鎂和可與模具表面結(jié)合,在藥物顆粒和模具之間形成一層膜,減少模具和藥物顆粒、片劑在移動過程中的摩擦,從而達到潤滑的效果。