背景

馬兜鈴酸類化合物是一類硝基菲羧酸，這類化合物天然存在于諸如馬兜鈴屬(Aristolochia)及細辛屬(Asarum)等馬兜鈴科植物中，其中諸如廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴、尋骨風、朱砂蓮等藥材仍然被列入2015年版中國藥典中，早期發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸類化合物具有抗癌和抗感染等活性，可用于支氣管炎、扁桃體炎、腎炎、前列腺炎等感染性疾病，但現(xiàn)在馬兜鈴酸類成分已經(jīng)被確認為有明確的腎毒性、致癌、致畸作用，用藥不當會產(chǎn)生強烈的毒性反應，危急病人生命健康。因此，這些中藥材中馬兜鈴酸類物質(zhì)的質(zhì)量控制研究可以為毒理學研究和保證臨床用藥安全提供科學的指導依據(jù)。

測定方法

專利 CN106324128A 提出了一種中藥材中馬兜鈴酸類化合物含量測定方法，包括以下步驟：

(1)供試品溶液制備：稱取中藥材，加入提取溶劑提取，離心，取上清液進行過濾，得供試品溶液；

其中所述提取溶劑為甲醇；每0.2g的中藥材中加入提取溶劑3.0～5.0ml提取溶劑；加入提取溶劑提取時進行超聲；所述離心的速度是3000～5000rpm；所述過濾采用微孔濾膜。

(2)對照品溶液制備：分別精密稱取標準品適量，加入DMF溶解，然后再加入甲醇配置成標準品溶液，作為對照品溶液。

(3)測定：采用HPLC分別對供試品溶液和對照品溶液進行定性或定量檢測。

其中，定性方法：采用HPLC在相同色譜條件下分別測定供試品溶液和對照品溶液，將獲得的供試品溶液的色譜圖，與對照品溶液的色譜圖進行比較，根據(jù)相對保留時間和特征峰，確認供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物的特征峰，從而對供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物成分進行定性。

定量方法：采用HPLC在相同色譜條件下分別測定供試品溶液和對照品溶液，將獲得的供試品溶液的色譜圖及其峰面積，按照內(nèi)標法計算供試品溶液中馬兜鈴酸類化合物成分的含量。

此方法能完善含馬兜鈴酸類化合物的中藥材的質(zhì)量評價，而且還能為馬兜鈴酸類化合物安全性評價提供科學依據(jù)。