背景及概述
醋酸曲安奈德又稱曲安縮松,去炎松-A,是皮膚病用藥,常做成軟膏劑,乳膏劑。醋酸曲安奈德作用與氫化可的松的相似,抗炎強度為氫化可的松的5-20倍,且抗炎作用和抗過敏作用強、較持久,水鈉潴留作用較強。用于濕疹、皮炎。
用量用法
外用:應用軟膏、乳膏劑涂敷患部,濃度0.05%,每日1-3次。
不良反應
偶可引起局部刺激和過敏反應。長期使用可致皮膚萎縮、毛細血管擴張,也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎。
注意事項
結核性、化膿性、細菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。用藥一周后癥狀未緩解應向醫(yī)師咨詢。
藥物分析
方法名稱: 醋酸曲安奈德—醋酸曲安奈德的測定—高效液相色譜法
應用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測定醋酸曲安奈德的含量。
方法原理: 供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處檢測醋酸曲安奈德的吸收值,計算出其含量[1]。
圖1 醋酸曲安奈德的測定色譜圖
試劑:甲醇(色譜純)、水(色譜純)、乙醚、炔諾酮
儀器設備:
高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計算應不低于 2300,醋酸地塞米松與內標物質峰分離度應符合規(guī)定。紫外吸收檢測器。
色譜條件:
流動相:甲醇-水-乙醚= 62:38:2; 檢測波長:240nm;柱溫:室溫。
試樣制備:
對照品溶液的制備:取醋酸曲安奈德對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成,每1mL中含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的制備:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成,每1mL中約含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內標溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻。
內標溶液的配制:取炔諾酮適量,加甲醇制成每1mL中約含0.15mg的溶液,即得。
操作步驟: 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長240nm處測定,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算醋酸曲安奈德含量。
參考文獻
[1] 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,一部,p844。