右旋糖酐鐵注射液為右旋糖酐鐵的滅菌膠體溶液。含鐵(Fe)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
性狀
本品為深褐色的膠體溶液。
藥理作用
本品通過直接向體內(nèi)補(bǔ)充鐵(三價鐵)以改善因鐵缺乏而引起的貧血。靜脈滴注或肌內(nèi)注射后,能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞攝取,特別是在肝臟和脾臟中,鐵能緩慢地釋放并結(jié)合于蛋白。6~8周后可觀察到造血功能增強(qiáng)。循環(huán)鐵的血漿半衰期為5h,總鐵(結(jié)合的和循環(huán)的)半衰期為20h。鐵不易從機(jī)體中被清除,過量蓄積可能會有毒性。
用法用量
右旋糖酐鐵溶液可肌內(nèi)靜脈注射或靜脈滴注。一日100~200mg鐵,根據(jù)補(bǔ)鐵總量確定,一周2~3次。給藥前,需要計(jì)算鐵的總?cè)鄙倭浚瑢颊哌M(jìn)行個體化給藥。缺少量的計(jì)算公式可按照說明書所列的方法。
主要不良反應(yīng)為過敏反應(yīng),可在給藥后的幾分鐘內(nèi)發(fā)生。因此建議在給予患者初次液量前先給予0.5ml右旋糖酐鐵注射液(相當(dāng)于25mg鐵),如60min后無不良反應(yīng)發(fā)生,再給予剩余的劑量。
適應(yīng)癥
用于不能口服鐵劑或口服鐵劑治療不滿意的缺鐵患者。
臨床應(yīng)用注意
1.不應(yīng)用于妊娠期(妊娠前3個月)的婦女。對于第二、第三妊娠期和哺乳期的婦女如口服鐵劑無效或不能口服,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
2.禁忌證:非缺鐵性貧血(如溶血性貧血);鐵超負(fù)荷或鐵利用紊亂;已知對鐵單糖或雙糖的過度敏感;代償失調(diào)的肝硬化;傳染性肝炎;急慢性感染的患者;哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)患者。
3.常見皮膚瘙癢(1.5%)、呼吸困難(1.5%)。急性過敏反應(yīng)表現(xiàn)為呼吸困難、面部潮紅、胸痛和低血壓,發(fā)生率約為0.7%,緩慢靜脈注射可降低急性嚴(yán)重反應(yīng)。過敏反應(yīng)一般出現(xiàn)在給予試驗(yàn)劑量時間內(nèi)。
貯藏
遮光,密閉保存。