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伊維菌素的相關(guān)研究

2022/4/15 11:26:46

伊維菌素是一種用于治療寄生蟲如動物腸道寄生蟲和人類疥瘡 (scabies) 的藥物。該藥價格低廉,世界各地的寄生蟲感染多發(fā)區(qū)有廣泛應(yīng)用。它沒有什么不良反應(yīng)。

實驗室檢查顯示,伊維菌素可以減緩 COVID-19 (SARS-CoV-2) 病毒的復(fù)制,用到人體則需要很大劑量才能達(dá)到此效果。尚沒有醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)使用伊維菌素治療 COVID-19。該藥僅可用于設(shè)計良好的研究(稱為隨機對照臨床試驗)以評估其潛在療效。

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用途

伊維菌素對綿羊疥癬有高度治愈力。同時,它也能對抗羊痂恙蟲、綿羊虱蠅、羊狂蠅的幼蟲及胃腸中大部分的線蟲和肺寄生蟲,且能控制綠頭蒼蠅的排泄物引起的蠅蛆病。使用在綿羊疥癬上時,最常用的劑型為長效型伊維菌素控制釋放膠囊。

相關(guān)研究

伊維菌素在體外對包括SARS-CoV-2在內(nèi)的若干正單鏈RNA病毒有抗病毒作用。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)本藥在猴腎細(xì)胞對SARS-CoV-2的半抑制濃度為2.2–2.8μM。伊維菌素在人體內(nèi)達(dá)到抗病毒作用所需劑量遠(yuǎn)高于人用最高批準(zhǔn)劑量、亦超過可安全實現(xiàn)劑量。本藥通過抑制輸入蛋白α/β1的核運輸達(dá)到抗病毒作用,在上述劑量下對宿主有毒。因此現(xiàn)在缺乏展開本藥COVID-19的臨床檢驗的理由。

多人因服用馬用伊維菌素濃縮劑住院;過度用藥亦已導(dǎo)致死亡病例;死亡原因可能是伊維菌素與其他藥物的相互作用截至2021年6月。為解決原有小規(guī)模、低質(zhì)量研究的不確定之處,美國和英國展開了大規(guī)模臨床研究。

眾多學(xué)者對本藥運用于COVID-19的研究有重大方法缺陷,證據(jù)水平因此很低。眾多組織因此公開表示本藥對于治療COVID-19有效的證據(jù)薄弱。2021年2月,本藥的研發(fā)廠商默克發(fā)表聲明表示目前沒有本藥對COVID-19有效的適當(dāng)證據(jù)、以此目的使用本藥亦相當(dāng)危險。美國國立衛(wèi)生研究院COVID-19治療指南表示本藥證據(jù)極其有限,無法做出任何建議。英國全國COVID-19治療咨詢委員會認(rèn)定本藥用于COVID-19治療的證據(jù)和可行性不足以進(jìn)行下一步調(diào)查。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)未批準(zhǔn)本藥在美國治療任何病毒疾病、在歐洲亦未獲準(zhǔn)用于治療COVID-19。在審核本藥相關(guān)證據(jù)后,歐洲藥品管理局(EMA)表示目前數(shù)據(jù)不支持在良好設(shè)計的臨床試驗外使用本藥。2021年3月,F(xiàn)DA及EMA皆發(fā)布指南表示不應(yīng)使用本藥治療COVID-19。世界衛(wèi)生組織亦表示本藥除臨床試驗外不應(yīng)用于治療COVID-19。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局、巴西傳染病學(xué)會、巴西胸腔學(xué)會發(fā)布聲明反對使用本藥預(yù)防或治療早期COVID-19。

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