近日,日本藥企安斯泰來(lái)宣布,抗生素新產(chǎn)品Dafclir(fidaxomicin,非達(dá)霉素)已獲日本批準(zhǔn),用于治療感染性腸炎(包括假膜性結(jié)腸炎[PMC])(敏感菌株:非達(dá)霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD])。
Dafclir是一種口服、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素,主要是通過(guò)抑制細(xì)菌的RNA聚合酶而產(chǎn)生迅速的抗難治梭狀芽孢桿菌感染(CDI)作用。除了對(duì)CD有很強(qiáng)的抗菌活性外,Dafclir由于抗菌譜窄,可使腸道菌群平衡的破壞最小化,同時(shí)可抑制孢子形成。
Dafclir由安斯泰來(lái)從默沙東(Merck & Co)授權(quán)獲得,安斯泰來(lái)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在日本市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)。此外,安斯泰來(lái)歐洲子公司也獲得了該產(chǎn)品在歐洲、中東、非洲、獨(dú)聯(lián)體(CIS)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)。Dafclir已在歐洲上市銷(xiāo)售。
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艱難梭菌是一種專(zhuān)性厭氧革蘭陽(yáng)性產(chǎn)氣莢膜梭菌,約15%~39%抗菌藥物相關(guān)性腹瀉(AAD)由艱難梭菌感染(CDI)引起,感染癥狀可由輕度腹瀉到重度假膜性結(jié)腸炎,嚴(yán)重時(shí)可引起死亡。早在1994年甲硝唑就開(kāi)始用于治療CDI,但是,近年來(lái)甲硝唑治療失敗的報(bào)道有所增加。萬(wàn)古霉素用于治療首次感染的CDI十分有效。非達(dá)霉素是專(zhuān)門(mén)用于治療CDI的新型藥物,具有對(duì)腸道菌群影響小,復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)。迄今為止,關(guān)于艱難梭菌對(duì)以上兩種藥物耐藥的報(bào)道非常少見(jiàn),但是,在抗菌藥物壓力下導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥問(wèn)題依然是不可忽視的。本次推薦文獻(xiàn)首次采用多步誘導(dǎo)法對(duì)河北地區(qū)15株臨床分離艱難梭菌和5株標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行誘導(dǎo)試驗(yàn),并采用瓊脂稀釋法測(cè)定誘導(dǎo)前后艱難梭菌對(duì)萬(wàn)古霉素和非達(dá)霉素的MIC值,以期檢測(cè)萬(wàn)古霉素和非達(dá)霉素對(duì)艱難梭菌體外抗菌活性的穩(wěn)定性。
安斯泰來(lái)抗生素Dafclir(非達(dá)霉素)在日本獲批
2019/11/2 13:16:13
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