背景及概述^[1]

腸道定位釋藥系統(tǒng)是近年來備受關注的一類新型釋藥系統(tǒng)，就是在充分了解胃腸道生理功能的基礎上，通過特定的處方設計和工藝手段，將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部分，以速釋、緩釋或脈沖的方式釋放藥物，以達到某種特定的治療目的。

藥用薄膜包衣預混輔料(腸溶型)(藥用輔料)具有成本低、崩解釋放性好、包衣增重量少；實現腸道內精確定點釋藥，對藥物充分、高效利用，以及腸道內疾病快速、高效治療意義重大。

制備^[1]

一種口服藥用薄膜包衣預混輔料(腸溶型)(藥用輔料)，所述腸道pH值為5.0時，定位釋藥薄膜包衣預混輔料由以下重量份的原料組成：聚丙烯酸樹脂Ⅱ：54；聚丙烯酸樹脂Ⅲ：3；檸檬酸三乙酯20；二氧化鈦：1；滑石粉：8；棕櫚鈉：2；其中，所述聚丙烯酸樹脂Ⅱ的黏度為18mPa·s，聚丙烯酸樹脂Ⅲ的黏度為17mPa·s。

上述藥用薄膜包衣預混輔料(腸溶型)(藥用輔料)的制備方法，它包括以下步驟：S1.稱量：按上述配比精確稱取各原料，備用；S2.預混：將上述稱量后的原料裝入至自封袋中混合5min；S3.粉碎：將預混后的原料放入超微粉碎機中研磨120min，將研磨后的原料過70目篩，制得包衣粉；S4.配制：將包衣粉溶于濃度為75%的乙醇，攪拌40min，使溶液濃度為7%，制得包衣液；S5.噴霧：將包衣液用糖衣鍋噴在藥片上，糖衣鍋的轉速為12r/min，溫度為40℃，包衣時間為55min，包衣粉與藥片的重量比為0.07:1。

主要參考資料

[1] CN201410134155.4 一種口服給藥腸道定位釋藥薄膜包衣預混輔料及其制備方法