十六十八醇(藥用輔料)性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

性狀

本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

常用量及最大用量

一般外用劑100mg/g[1]。 ? 據(jù)美國IIG收載： 途徑;?? 劑型????? ????????????最大使用量 口服；片劑，緩釋?????????????????? 70.00mg 口服；片劑，緩釋，薄膜包衣???????? 62.00mg 局部；乳膏，增強????????????????? ?8.00% 局部；乳劑，乳膏????????????????? ?12.00% 局部；乳劑，洗液???????????????? ? 5.00% 局部；洗液?????????????????????? ? 4.00% 局部；軟膏??????????????????????? ?1.20% 局部；混懸劑?????? ?????????????? ?2.50% 陰道；乳膏，增強????????????????? ?10.00% 陰道；乳劑，乳膏????????????????? ?12.00% 陰道；片劑 [1] 日本醫(yī)藥品添加劑協(xié)會. 日本醫(yī)藥品添加物事典.2007年版[S].日本：藥事日報社，2007.

來源與制備

八十六醇系將從植物或動物來源的合適的脂肪酸還原制得。十八十六醇也可直接通過碳氫化合物來制得。

穩(wěn)定性和貯藏條件

本品在普通保存條件下穩(wěn)定。本品應保存于密閉的容器中，置于陰涼干燥處[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

功能

潤滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w／o型和o／w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報道，可用十八十六醇來降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結構很復雜的乳劑，這些微觀結構包括液晶、板狀結構和凝膠相[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

安全

本品主要用于局部用制劑和局部用化妝品中。 本品一般被看作是無毒的物質(zhì)。雖然它實質(zhì)上是無刺激性的，但是有關十八十六醇、十六醇和十八醇的過敏反應也曾有報道[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

給藥途徑

據(jù)美國IIG數(shù)據(jù)庫收載，可用于口服、局部或陰道。

唯一成分標識

2DMT128M1S

配伍禁忌

與強氧化劑和金屬鹽有配伍禁忌[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

來源

十八十六醇系將從植物或動物來源的合適的脂肪酸還原制得。十八十六醇也可直接通過碳氫化合物來制得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.

用途

潤滑劑；乳化劑；增黏劑。本品可應用于化妝品和局部用制劑中。在局部用制劑中，十八十六醇增加w／o型和o／w型乳劑的黏度。它可使乳劑穩(wěn)定并有共同乳化的作用，因此可減少形成穩(wěn)定乳劑所需的表面活性劑的用量。十八十六醇也用于制備非水性的乳膏和唇膏。據(jù)報道，可用十八十六醇來降低水溶性藥物的釋放。與表面活性劑合用，它可形成微觀結構很復雜的乳劑，這些微觀結構包括液晶、板狀結構和凝膠相。

十六十八醇(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

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