杜拉魯肽性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

GLP類似物

杜拉魯肽（商品名：Trulicity）由禮來(lái)研發(fā)的1次/w皮下注射的長(zhǎng)效GLP-1類似物，于2014年9月美國(guó)獲批用于2型糖尿病治療。從結(jié)構(gòu)上看，杜拉魯肽是將GLP-1（7-37）鏈上8位上的Gly取代了Ala，22位的Glu取代了Gly，36位上的Gly取代Arg，平均生物半衰期長(zhǎng)達(dá)90h。在2014年2月，臨床結(jié)果表明，杜拉魯肽的療效非劣于利拉魯肽，是首個(gè)療效上非劣于利拉魯肽的大分子GLP-1類似物。但杜拉魯肽1次/w的給藥頻率能大幅提高患者的順應(yīng)性，是一個(gè)非常具有潛力與利拉魯肽競(jìng)爭(zhēng)的新產(chǎn)品。
GLP類似物包括GLP-1類似物與GLP-2類似物。GLP-1類似物主要用于二型糖尿病，已上市藥物包括埃塞那肽、利拉魯肽、利司那肽、杜拉魯肽與阿必魯肽。而GLP-2類似物則用于短腸綜合征，目前只有替度魯肽上市。
GLP-1類似物是目前研究比較熱門(mén)的多肽領(lǐng)域，肽鏈長(zhǎng)度基本在31-44個(gè)氨基酸之間，結(jié)構(gòu)內(nèi)沒(méi)有二硫鍵。目前GLP-1類似物的熱賣品種主要是利拉魯肽與埃塞那肽，二者的銷售額之和已經(jīng)超過(guò)30億美元，有分析師預(yù)計(jì)，GLP-1類似物在5年后的市場(chǎng)將會(huì)突破60億美元。

多肽

杜拉魯肽是新型長(zhǎng)效GLP-1R激動(dòng)藥，由兩個(gè)具有DPP-4 抑制作用的GLP-1類似物和人免疫球蛋白重鏈IgG4-Fc 片段融合得到，在臨床表現(xiàn)中其活性與內(nèi)源性GLP-1 相似，半衰期為5天，能有效延緩腎臟的清除作用。FDA于2014 年9 月批準(zhǔn)杜拉魯肽皮下注射液上市。歐盟委員會(huì)于2014年12月批準(zhǔn)杜拉魯肽皮下注射液在歐洲上市。

杜拉魯肽 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

杜拉魯肽 生產(chǎn)廠家

 

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