LCZ696是由美國諾華制藥研發(fā)的一種治療心衰藥物，心衰是一種危及生命的致衰性疾病，患者的心臟不能泵出足夠的血液以供給全身，呼吸困難、乏力和體液潴留等癥狀可緩慢出現(xiàn)，并逐漸加重，明顯影響生活質(zhì)量。
本信息由ChemicalBook的曉楠編輯整理。

LCZ696是一種雙效血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，具有獨特的作用模式，被認為能夠減少衰竭心臟的應變。LCZ696 可增強機體對抗心衰的自然防御力，同時可增加利鈉肽和其他內(nèi)源性血管活性肽的水平，并抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）。LCZ696結(jié)合了諾華的高血壓藥物代文（Diovan，通用名：纈沙坦）和實驗性藥物AHU-377。AHU377可阻斷威脅負責降低血壓的2種多肽的作用機制，Diovan則可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水。 心血管類藥物的安全性門檻極高，而LCZ696甚至表現(xiàn)出了超越常規(guī)藥物的更高安全性。此前，諾華大力開發(fā)的心血管藥物serelaxin就是因為安全性問題，被FDA和歐盟雙雙拒之門外，對諾華無疑是一個沉重打擊。而LCZ696的成功，將償還給諾華在心血管領域的一個大時代。

LCZ696是一種實驗性藥物，開發(fā)用于射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治療。CHMP授予加速評估資格，意味著LCZ696在歐盟的正式審查時間將縮短60天。諾華預計將于2015年初提交LCZ696在歐盟的上市許可申請（MAA），該藥MAA的提交將基于里程碑意義的III期PARADIGM-HF研究的數(shù)據(jù)，這是在心衰患者群體中開展的有史以來規(guī)模最大的研究，數(shù)據(jù)表明，LCZ696療效和安全性超越臨床標準藥物依那普利（enalapril），包括顯著降低心血管死亡或心衰住院風險。

業(yè)界認為，LCZ696的杰出表現(xiàn)，使該藥成為過去10年中，心臟病學領域取得的最重要的進展之一；同時，在未來數(shù)年，心血管領域?qū)o任何藥物能與LCZ696抗衡。一些分析師預測，LCZ696銷售峰值高達80億美元，而德意志銀行分析師預計，鑒于LCZ696降低心血管關鍵風險的優(yōu)越表現(xiàn)，該藥的銷售峰值將達到60億美元。盡管各方數(shù)據(jù)稍有差異，但毫無疑問的是，LCZ696將成為超級重磅明星，為諾華帶來滾滾財源的同時，也將引領心血管治療大跨步進入新的時代。 2015年2月諾華制藥試驗藥物LCZ696被美國FDA授予優(yōu)先審評資格，用于伴有射血分數(shù)降低(HFrEF)的心衰治療。諾華補充稱，這款藥物的總體審評時間將減少8個月，F(xiàn)DA可能在8月份對其做出批準決定。 諾華制藥指出，其美國上市申請基于3期PARADIGM-HF研究數(shù)據(jù)，該研究結(jié)果表明，這款治療藥物與ACE抑制劑依那普利相比，可明顯降低心血管死亡及心衰住院率。