89352-76-1
中文名稱
埃索美拉唑雜質(zhì)H193/61
英文名稱
N-Methyl OMeprazole (Mixture of isoMers with the Methylated nitrogens of iMidazole)
CAS
89352-76-1
分子式
C36H42N6O6S2
分子量
718.885
MOL 文件
89352-76-1.mol
更新日期
2024/10/28 09:55:16
89352-76-1 結(jié)構(gòu)式
基本信息
中文別名
奧美拉甲基奧美拉唑雜質(zhì)J
雜質(zhì)Ⅲ(CP)
N-甲基奧美拉唑
埃索美拉唑甲基雜質(zhì)
奧美拉唑甲基雜質(zhì)1
N-甲基奧美拉唑雜質(zhì)
艾司奧美拉唑鈉雜質(zhì)K
埃索美拉唑雜質(zhì)H193
N-甲基奧美拉唑雜質(zhì)1
英文別名
H193/61methyl-Omeprazole
N-Methyl OMeprazole
EsoMeprazole H193/61
Omeprazole impurity J
Omeprazole Impurity 10
Esomeprazole Impurity 47
omeprazole Impurity III (CP)
Esomeprazole Methyl Impurity
N-Methyl Omeprazole Impurity
所屬類別
分析化學(xué):藥典標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品物理化學(xué)性質(zhì)
熔點132-135°C
沸點585.8±60.0 °C(Predicted)
密度1.30
儲存條件-20?C Freezer
溶解度可溶于氯仿(少許)、DMSO(少許)、甲醇(少許)
酸度系數(shù)(pKa)4.74±0.40(Predicted)
形態(tài)固體
顏色白色至淺棕色
常見問題列表
背景
埃索美拉唑雜質(zhì)H19361是埃索美拉唑的苯并咪唑N-甲基化雜質(zhì),對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。埃索美拉唑是奧美拉唑的s-旋光異構(gòu)體,是全球首個異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑,通過特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵而減少胃酸分泌。制備
向室溫下的埃索美拉唑和DBU(1,8-二氮雜雙環(huán)-[5.4.0]undec-7-ene,1.2當(dāng)量)溶液中加入硫酸二甲酯(2.0當(dāng)量)在CH2Cl2中的溶液,然后攪拌混合物,同時通過薄層色譜監(jiān)測反應(yīng)。反應(yīng)完成后,將水加入反應(yīng)混合物中,將其劇烈攪拌30分鐘。然后將混合物用CH2Cl2萃取,有機層用1N NaHCO3和水洗滌,用無水MgSO4干燥,并在旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀上濃縮。通過短硅膠柱色譜法(CH2Cl2至2%MeOH的CH2Cl2溶液)純化所得油得到埃索美拉唑雜質(zhì)H19361。