急性毒性
経口
GHS分類(lèi): 區(qū)分4 ラットを用いた急性毒性試験 (OECD TG 423) において、300 mg/kgで死亡率0% (0/6)、2,000 mg/kgで死亡率100% (3/3) との結(jié)果から、概ねの致死量が500 mg/kgと推定されている (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on May 2017))。したがって區(qū)分4とした。なお、List 3の資料であり試験の詳細(xì)は不明であるが、ラットの経口LD50値として997 mg/kgとの報(bào)告がある (GESTIS (Access on May 2017))。
経皮
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入:ガス
GHS分類(lèi): 分類(lèi)対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類(lèi): 分類(lèi)対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ウサギの皮膚刺激試験において本物質(zhì)500 mgの適用で刺激性はみられなかったとの報(bào)告 (NTP IMM98007 (2011) (Access on May 2017)) から、區(qū)分外とした。なお、List 3の情報(bào)源にウサギによる3件の皮膚刺激性試験 (OECD TG 404準(zhǔn)拠) で刺激性はみられなかったとの記載 (GESTIS (Access on May 2017)) がある。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類(lèi): 區(qū)分外 ウサギによる眼刺激性試験で本物質(zhì)100 mgの適用で眼刺激性はみられなかったとの報(bào)告 (NTP IMM98007 (2011) (Access on May 2017)) から、區(qū)分外とした。なお、List 3の情報(bào)源にウサギによる2件の眼刺激性試験 (OECD TG 405準(zhǔn)拠、及びドレイズ法) で刺激性は軽度 (minor) であり本物質(zhì)に刺激性はなしとの記載 (GESTIS (Access on May 2017)) がある。
呼吸器感作性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない マウスによる皮膚感作性試験において感作性なしとの記載 (NTP IMM98007 (2011) (Access on May 2017)) があるが、動(dòng)物數(shù)や投與條件等の実験條件が不明のため分類(lèi)できないとした。なお、List 3の情報(bào)源にモルモットによる試験で感作性なしとの記載 (GESTIS (Access on May 2017)) がある。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験で陽(yáng)性である (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on May 2017)、NTP DB (Access on May 2017))。
発がん性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による簡(jiǎn)易生殖毒性試験 (OECD TG 421) において、親動(dòng)物に死亡 (雌1例)、體重増加抑制、摂餌量減少傾向など一般毒性がみられた 200 mg/kg/day でも生殖への有害影響はなく、児動(dòng)物には軽微な所見(jiàn) (體重の低値) がみられただけであった (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on May 2017))。しかし、スクリーニング試験のため、この結(jié)果のみで區(qū)分外とできず、他に分類(lèi)に利用可能なデータがないことから、データ不足のため分類(lèi)できない。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類(lèi): 區(qū)分2 (全身毒性) 本物質(zhì)のヒトでの単回ばく露の情報(bào)はない。実験動(dòng)物では、ラットを用いた単回経口投與試験において、300 mg/kgで死亡例はなく、自発運(yùn)動(dòng)の低下、體溫の低下及び黃色尿が認(rèn)められたが、投與後2時(shí)間以降には回復(fù)して順調(diào)な體重増加を示し、観察期間終了時(shí)の剖検で肉眼的変化は認(rèn)められなかった。2,000 mg/kgでは自発運(yùn)動(dòng)の低下、橫臥、體溫の低下、黃色尿ないし黃褐色尿及び尿による下腹部の汚染が認(rèn)められ、観察2日目に全例が死亡し、剖検で3匹中2匹に胸水と副腎の腫大が認(rèn)められた (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on May 2017))。以上の結(jié)果から、ガイダンスの區(qū)分2範(fàn)囲の上限の用量で明らかな毒性影響が認(rèn)められたが、標(biāo)的臓器を特定できないため、區(qū)分2 (全身毒性) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類(lèi): 區(qū)分2 (血液系、心臓) ヒトについては情報(bào)はない。 実験動(dòng)物については、ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による28日間反復(fù)経口投與毒性試験において、區(qū)分2のガイダンス値の範(fàn)囲內(nèi)である100 mg/kg/day (90日換算値: 31 mg/kg/day) 以上で自発運(yùn)動(dòng)低下、ヘマトクリット値の減少、300 mg/kg/day (90日換算値: 93 mg/kg/day) で死亡、赤血球數(shù)?ヘモグロビン量の低値、血小板數(shù)?網(wǎng)狀赤血球比率の高値、平均赤血球ヘモグロビン濃度の低値、AST?ALT?総ビリルビンの増加、赤褐色尿、尿中グルコース?ビリルビンの高値、潛血、脾臓?肝臓の重量増加、心嚢の肥厚、心嚢水の貯留、胸水貯留、心筋障害?壊死、脾臓の髄外造血?色素沈著等の報(bào)告がある (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on May 2017))。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類(lèi): 分類(lèi)できない データ不足のため分類(lèi)できない。