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安全データシート

ポリソルベート60

改訂日：2024-01-24版番號：1

1. 化學品及び會社情報

製品識別子

  • 製品名: ポリソルベート60
  • CB番號: CB3315859
  • CAS: 9005-67-8
  • 同義語: ポリソルベート60,ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

  • 関連する特定用途: 非イオン界面活性剤，食品添加物
  • 推奨されない用途: なし

會社ID

  • 會社名：Chemicalbook
  • 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
  • 電話：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日
GHS改訂4版を使用
H25.9.19、政府向けGHS分類ガイダンス(H25.7版)を使用

2.2 注意書きも含むGHSラベル要素

GHS分類基準に該當しない。

2.3 他の危険有害性

なし

3. 組成及び成分情報

  • 化學物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學物質(zhì)
  • 分子量: 1,311.70 g/mol
  • CAS番號: 9005-67-8
  • 化審法官報公示番號: 8-55
  • 安衛(wèi)法官報公示番號: -

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當

吸入した場合
吸い込んだ場合、新鮮な空気の場所に移す。 呼吸していない場合には、人工呼吸を施す。
皮膚に付著した場合
石けんと多量の水で洗い流す。
眼に入った場合
予防措置として、水で眼を洗浄する。
飲み込んだ場合
意識がない場合、口から絶対に何も與えないこと。 口を水ですすぐ。

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

データなし

5. 火災時の措置

5.1 消火剤

適切な消火剤
水噴霧、耐アルコール泡消火剤、粉末消火剤、二酸化炭素を使用すること。

5.2 特有の危険有害性

炭素酸化物

5.3 消防士へのアドバイス

消火活動時には必要に応じて 自給式呼吸裝置を裝著する。

5.4 詳細情報

データなし

6. 漏出時の措置

6.1 人體に対する注意事項、保護具及び緊急時措置

蒸気、ミスト、またはガスの呼吸を避ける。個人保護については項目 8 を參照する。

6.2 環(huán)境に対する注意事項

環(huán)境に対する特別処置は必要ではない。

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機材

廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。

6.4 參照すべき他の項目

廃棄はセクション13を參照。

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

注意事項は項目2.2を參照。

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

保管クラス
保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 10: 可燃性液體
保管條件
容器を密閉し、乾燥した換気の良い場所に保管する。

7.3 特定の最終用途

項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない

8. ばく露防止及び保護措置

8.1 管理濃度

コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ
TWA: 10 mg/m3 - 米國。 ACGIH限界閾値（TLV）

8.2 曝露防止

適切な技術(shù)的管理
作業(yè)上の一般的な注意事項を守る。
保護具
眼／顔面の保護
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた眼の
保護具を使用する。
皮膚及び身體の保護具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
身體の保護
不浸透性衣服, 特定の作業(yè)場に存在する危険物質(zhì)の濃度および量に応じて、保護裝置のタイプを
選択しなければならない。
呼吸用保護具
呼吸用保護具は必要ない。不快物質(zhì)への暴露には、OV/AG型（US）又はABEK型（EU EN
14387）呼吸用保護具カートリッジを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切
な政府機関の規(guī)格で試験され、認められた呼吸用保護具および部品を使用する。
環(huán)境暴露の制御
環(huán)境に対する特別処置は必要ではない。

9. 物理的及び化學的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀
粘性のある液體
色
暗い黃色
臭い
情報なし
臭いのしきい(閾)値
情報なし
pH
情報なし

融點?凝固點

<15 ℃:SIGMA-ALDRICH(2012)

沸點、初留點及び沸騰範囲

100 ℃:SIGMA-ALDRICH(2012)

引火點

> 113.00 ℃(密閉式):SIGMA-ALDRICH(2012)

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

情報なし

燃焼性(固體、気體)

情報なし

燃焼又は爆発範囲

情報なし

蒸気圧

< 1 hPa(20 ℃):SIGMA-ALDRICH(2012)

蒸気密度

情報なし

比重(相対密度)

1.044 g/mL(25 ℃):SIGMA-ALDRICH(2012)

溶解度

情報なし

n-オクタノール/水分配係數(shù)

情報なし

自然発火溫度

情報なし

分解溫度

情報なし

粘度(粘性率)

情報なし

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

データなし

10.2 化學的安定性

推奨保管條件下では安定。

10.3 危険有害反応可能性

データなし

10.4 避けるべき條件

データなし

10.5 混觸危険物質(zhì)

強酸化剤, 塩基類, 重金屬塩

10.6 危険有害な分解生成物

火災の場合:項目5を參照

11. 有害性情報

急性毒性

経口
実験動物 (ラット、マウス) における13週間、1年間又は2年間混餌投與試験において、有害影響は全くみられないか、極めて高用量 (500-5,000 mg/kg/day) で消化管への影響 (下痢、盲腸の拡張) がみられたに過ぎない (JECFA (1973)、內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007)) との情報に基づき、區(qū)分外とした。
経皮
データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類できない。

皮膚腐食性及び皮膚刺激性

內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007) に、ウサギ及びマウスに本物質(zhì)の原液又は水溶液を皮膚に塗布した結(jié)果、軽度の刺激性から皮膚の壊死がみられたとの記載がある。しかしガイドラインに準拠した試験ではないことと、本物質(zhì)の25%水溶液をヒトの頭皮に塗布した結(jié)果、軽度の発赤がみられたとの記載があるが詳細は不明であることから、データ不足のため分類できないとした。

眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

データ不足のため分類できない。

呼吸器感作性

呼吸器感作性:データ不足のため分類できない。

皮膚感作性

皮膚感作性:データ不足のため分類できない。內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007) に、 本物質(zhì)を基剤としたクリームもしくは本物質(zhì)単獨をヒトの前額皮膚に塗布した結(jié)果、20分後にその部位に蕁麻疹が生じる一方で、背部及び腕の皮膚に対して影響を示さなかったとの報告があるが、陽性率など詳細が不明なため分類できないとした。

生殖細胞変異原性

データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoのデータはなく、in vitroでは、細菌の復帰突然変異試験及び哺乳類培養(yǎng)細胞の染色體異常試験で陰性である (內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007))。

発がん性

データ不足のため分類できない。Wistar及びOsborne-Mendel系ラット雌雄の2年間混餌投與発がん試験、ハムスター雄の13ヶ月混餌投與試験、マウス雌雄の4ヶ月混餌投與試験、ビーグル犬の1年間混餌投與試験で、いずれも発がん性は認められていない。また、マウスへの皮膚塗布 (週2回あるいは6回) による試験で、30 週以上経過した動物の40~50%に良性の皮膚腫瘍の発生が認められているが、投與を継続すると腫瘍の大部分は退縮した (內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007))。しかし、これらの試験方法はいずれも現(xiàn)在の発がん性試験基準に準じたものでなく、動物數(shù)、投與期間等の試験條件が発がん性の評価を下すには必ずしも十分でない。なお、米國食品醫(yī)薬品庁は、ポリソルベート (本物質(zhì)ポリソルベート60を含む) について、ヒトに対する発がんリスクはないと評価している。以上より、分類できないとした。

生殖毒性

データ不足のため分類できない。生殖毒性試験のデータはない。発生毒性試験では、ラット、マウスを用いた経口経路 (強制あるいは混餌) による試験において、7,693 mg/kg/day でラット胚/胎児の死亡率の増加、5,200 mg/kg/day でマウス新生児の體重増加に影響がみられている (內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007))。しかし、これらは通常の毒性試験の用量をはるかに超えた用量での影響と考えられる。

特定標的臓器毒性(単回ばく露)

データ不足のため分類できない。なお、ポリソルベート類の経口経路に関してはヒトで明確な有害影響がない (內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007)) との報告がある。ただし他の経路による毒性情報がなく、全體としてはデータ不足のため分類できない。

特定標的臓器毒性(反復ばく露)

ヒトにおいて経口摂取による毒性影響は見られていない (內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007))。実験動物 (ラット、マウス) における13週間、1年間又は2年間混餌投與試験 (500-5,000 mg/kg/day) においても、有害影響は全く見られないか、極めて高用量で消化管への影響 (下痢、盲腸の拡張) がみられた (JECFA (1973)、內(nèi)閣府食品安全委員會添加物評価書 (2007)) に過ぎない。すなわち、経口経路では區(qū)分外相當である。ただし他の経路による毒性情報がなく、全體としてはデータ不足のため分類できない。

吸引性呼吸器有害性

データ不足のため分類できない。

12. 環(huán)境影響情報

12.1 生態(tài)毒性

魚毒性
LC50 - Oryzias latipes - 240 mg/l - 48 h

12.2 殘留性?分解性

データなし

12.3 生體蓄積性

データなし

12.4 土壌中の移動性

データなし

12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果

化學物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。

12.6 內(nèi)分泌かく亂性

データなし

12.7 他の有害影響

データなし

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

製品
免許を有する廃棄物処理業(yè)者に、余剰物で再使用不可の溶液として処理を依頼する。汚染容器及び包裝製品入り容器と同様に処分する。

14. 輸送上の注意

14.1 國連番號

ADR/RID （陸上規(guī)制）: -    IMDG （海上規(guī)制）: -    IATA-DGR （航空規(guī)制）: -

14.2 國連輸送名

IATA-DGR （航空規(guī)制）: Not dangerous goods
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物

14.3 輸送危険有害性クラス

ADR/RID （陸上規(guī)制）: -    IMDG （海上規(guī)制）: -    IATA-DGR （航空規(guī)制）: -

14.4 容器等級

ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -

14.5 環(huán)境危険有害性

非該當
ADR/RID: 非該當 IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當?非該當): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當

14.6 特別の安全対策

14.7 混觸危険物質(zhì)

國際輸送に関する國連勧告の定義上は、危険物に該當しない。
詳細情報
強酸化剤, 塩基類, 重金屬塩

15. 適用法令

消防法

第4類引火性液體、第四石油類

16. その他の情報

略語と頭字語

TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定

參考文獻

【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學物質(zhì)排出把握管理促進法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責事項：

本MSDS中の情報は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責任を負わない。

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